ARTELAC

מדינה: ברזיל

שפה: פורטוגלית

מקור: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

מרכיב פעיל:

HIPROMELOSE

זמין מ:

BL INDÚSTRIA OTICA LTDA

קוד ATC:

MEDICAMENTOS COM ACAO NO APARELHO VISUAL

INN (שם בינלאומי):

HYPROMELLOSE

איזור תרפויטי:

MEDICAMENTOS COM ACAO NO APARELHO VISUAL

leaflet_short:

3,2 MG/ML SOL GOT OFT CT FR GOT PLAS PEAD OPC X 10 ML - 1196100060011 - Venda sem Prescrição Médica - OFTALMOLOGICA - Solução Gotas, Suspensão Gotas

מצב אישור:

Válido

תאריך אישור:

2000-07-05

עלון מידע

ARTELAC
®
BL Indústria Ótica Ltda.
Solução oftálmica estéril
hipromelose 3,20 mg
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
P1BR03 | 41052PB188/8-BR (QCR 428212)
ARTELAC
®
hipromelose
APRESENTAÇÕES
Solução oftálmica estéril de hipromelose 3,2 mg/mL: frasco
gotejador contendo 10 mL.
USO OFTÁLMICO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução oftálmica estéril contém hipromelose 3,20 mg.
EXCIPIENTES
_:_
cetrimida, fosfato de sódio dibásico dodecaidratado, fosfato de
sódio monobásico di-hidratado,
edetato dissódico, sorbitol e água.
Cada mL de ARTELAC
®
contém aproximadamente 25 gotas e cada gota contém aproximadamente
0,13 mg de
hipromelose.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
ARTELAC
®
é indicado para o alívio da sensação de secura nos olhos,
irritação ocular e falta de lacrimejamento.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
ARTELAC
®
é uma solução oftálmica estéril que auxilia na manutenção do
meio ocular, agindo como substituto
da lágrima. ARTELAC
®
começa a agir imediatamente após a instilação.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
ARTELAC
®
não deve ser usado em pacientes alérgicos (hipersensíveis) à
hipromelose ou a qualquer um dos
componentes da fórmula.
GRAVIDEZ: ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES
GRÁVIDAS SEM ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DO
CIRURGIÃO-DENTISTA.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Produto exclusivo para uso oftálmico.
USUÁRIOS DE LENTES DE CONTATO:
os usuários de lentes de contato devem remover as lentes antes da
aplicação do
produto e aguardar 15 minutos antes de recolocá-las.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS:
não há registro de interações medicamentosas para ARTELAC
®
.
INFORME AO SEU MÉDICO OU CIRURGIÃO-DENTISTA SE VOCÊ ESTÁ FAZENDO
USO DE ALGUM OUTRO MEDICAMENTO.
GRAVIDEZ: ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES
GRÁVIDAS SEM ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DO
CIRURGIÃO-DENTISTA.
CASO OS SINAIS E SINTOMAS PERSISTAM POR MAIS DE 15 DIAS, PROCURE
ORIENTAÇÃO E AVALIAÇÃO M�

מאפייני מוצר

ARTELAC
®
BL Indústria Ótica Ltda.
Solução oftálmica estéril
hipromelose 3,20 mg
INFORMAÇÕES TÉCNICAS PARA OS
PROFISSIONAIS DE SAÚDE
P1BR03 | 41052PB188/8-BR (QCR 428212)
ARTELAC®
hipromelose
APRESENTAÇÕES
Solução oftálmica estéril de hipromelose 3,2 mg/mL: frasco
gotejador contendo 10 mL.
USO OFTÁLMICO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução oftálmica estéril contém hipromelose 3,20 mg.
EXCIPIENTES
_:_
cetrimida, fosfato de sódio dibásico dodecaidratado, fosfato de
sódio monobásico di-hidratado,
edetato dissódico, sorbitol e água.
Cada mL de ARTELAC
®
contém aproximadamente 25 gotas e cada gota contém aproximadamente
0,13 mg de
hipromelose.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS PARA OS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
ARTELAC
®
é indicado para o alívio da sensação de secura nos olhos,
irritação ocular e falta de lacrimejamento.
2. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
A hipromelose auxilia na manutenção do meio ocular, substituindo a
fase aquosa do fluido da lágrima e imitando
a camada de mucina. A hipromelose se deposita entre as
microvilosidades do epitélio corneano e, portanto, torna
a superfície epitelial hidrofílica, de modo que o fluido lacrimal ou
o componente aquoso de uma solução de
lágrima artificial pode se espalhar sobre a camada de mucina e
umidificar a surperfície epitelial.
3. CONTRAINDICAÇÕES
ARTELAC
®
não deve ser usado em pacientes alérgicos (hipersensíveis) à
hipromelose ou a qualquer um dos
componentes da fórmula.
GRAVIDEZ
: Categoria C:
ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM
ORIENTAÇÃO
MÉDICA OU DO CIRURGIÃO-DENTISTA
.
4. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
Produto exclusivo para uso oftálmico.
USUÁRIOS DE LENTES DE CONTATO:
os usuários de lentes de contato devem remover as lentes antes da
aplicação do
produto e aguardar 15 minutos antes de recolocá-las.
Gravidez e lactação
: CATEGORIA DE RISCO C - ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR
MULHERES GRÁVIDAS
SEM ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DO CIRURGIÃO-DENTIST