מדינה: ספרד
שפה: ספרדית
מקור: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ALFUZOSINA HIDROCLORURO
SANOFI AVENTIS S.A.
G04CA01
ALFUZZOSINA HYDROCHLORIDE
5 mg
COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA
ALFUZOSINA HIDROCLORURO 5 mg
VÍA ORAL
con receta
Alfuzosina
BENESTAN RETARD 5 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA , 60 comprimidos Autorizado 01/07/1995 Comercializado
Autorizado
1995-07-01
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO BENESTAN RETARD 5 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA _Alfuzosina hidrocloruro _ LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Benestan Retard y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Benestan Retard 3. Cómo tomar Benestan Retard 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Benestan Retard 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES BENESTAN RETARD Y PARA QUÉ SE UTILIZA Benestan Retard pertenece a un grupo de medicamentos que actúan específicamente sobre las vías urinarias (vejiga, uretra y próstata). Benestan Retard está indicado en el tratamiento de los síntomas funcionales de la hiperplasia benigna de próstata (aumento del tamaño de la próstata). 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR BENESTAN RETARD Lea atentamente los siguientes apartados. NO TOME BENESTAN RETARD si es alérgico al principio activo o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la seccion 6)_ _ si padece hipotensión ortostática (disminución de la presión arterial al ponerse de pie)_ _ si está tomando otros medicamentos del mismo tipo que este medicamento (alfa1-bloqueantes)_ _ si padece insuficiencia hepática grave (enfermedad grave del hígado)_ _ si padece obstrucción gastrointestinal._ _ ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES_ _ Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Benestan:_ _ - Si est קרא את המסמך השלם
1 de 11 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Benestan 2,5 mg comprimidos recubiertos con película Benestan Retard 5 mg comprimidos de liberación prolongada 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA BENESTAN 2,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA Cada comprimido contiene 2,5 mg de alfuzosina (DCI) hidrocloruro BENESTAN RETARD 5 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA Cada comprimido contiene 5 mg de alfuzosina (DCI) hidrocloruro Excipiente(s) con efecto conocido BENESTAN 2,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA Excipientes: Lactosa: 61 mg Carboximetilalmidón de sodio (Tipo A) de patata: 3,5 mg BENESTAN RETARD 5 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA Excipientes: Aceite de ricino hidrogenado: 19,60 mg Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA BENESTAN 2,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS Comprimidos recubiertos con película. Son comprimidos redondos, blancos, recubiertos. BENESTAN RETARD 5 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA Comprimidos recubiertos de liberación prolongada. Son comprimidos redondos, biconvexos, amarillos, recubiertos con película, de liberación sostenida. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de los síntomas funcionales de la hiperplasia benigna de próstata (HBP). 2 de 11 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN BENESTAN 2,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA _Adultos_ La dosis recomendada es de 1 comprimido, tres veces al día (7,5 mg/día). _Pacientes de edad avanzada_ Como precaución, cuando se prescribe alfuzosina a pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años) o a pacientes hipertensos en tratamiento, la dosis inicial debe ser de 1 comprimido por la noche y otro por la mañana. Esta dosis puede aumentarse en función de la respuesta clínica y la tolerancia, hasta un máximo de 4 comprimidos al día. _Insuficiencia renal_ Como precaución, en enfermos con insuficiencia renal, se recomienda iniciar el tratamiento con 1 comprimido por la noche y o קרא את המסמך השלם