BENESTAN RETARD 5 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA

Država: Španija

Jezik: španščina

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivna sestavina:

ALFUZOSINA HIDROCLORURO

Dostopno od:

SANOFI AVENTIS S.A.

Koda artikla:

G04CA01

INN (mednarodno ime):

ALFUZZOSINA HYDROCHLORIDE

Odmerek:

5 mg

Farmacevtska oblika:

COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA

Sestava:

ALFUZOSINA HIDROCLORURO 5 mg

Pot uporabe:

VÍA ORAL

Tip zastaranja:

con receta

Terapevtsko območje:

Alfuzosina

Povzetek izdelek:

BENESTAN RETARD 5 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA , 60 comprimidos Autorizado 01/07/1995 Comercializado

Status dovoljenje:

Autorizado

Datum dovoljenje:

1995-07-01

Navodilo za uporabo

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
BENESTAN
RETARD 5 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA
_Alfuzosina hidrocloruro _
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Benestan Retard y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Benestan Retard
3. Cómo tomar Benestan Retard
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Benestan Retard
6. Contenido del envase e información
adicional
1. QUÉ ES BENESTAN RETARD Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Benestan Retard pertenece a un grupo de medicamentos que actúan
específicamente sobre las vías urinarias
(vejiga, uretra y próstata).
Benestan Retard está indicado en el tratamiento de los síntomas
funcionales de la hiperplasia benigna de
próstata (aumento del tamaño de la próstata).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR BENESTAN RETARD
Lea atentamente los siguientes apartados.
NO TOME BENESTAN RETARD

si es alérgico al principio activo o a alguno de los demás
componentes de este medicamento (incluidos
en la seccion 6)_ _

si padece hipotensión ortostática (disminución de la presión
arterial al ponerse de pie)_ _

si está tomando otros medicamentos del mismo tipo que este
medicamento (alfa1-bloqueantes)_ _

si padece insuficiencia hepática grave (enfermedad grave del
hígado)_ _

si padece obstrucción gastrointestinal._ _
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES_ _
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
Benestan:_ _
- Si est

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Benestan 2,5 mg comprimidos recubiertos con película
Benestan Retard 5 mg comprimidos de liberación prolongada
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
BENESTAN 2,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
Cada comprimido contiene 2,5 mg de alfuzosina (DCI) hidrocloruro
BENESTAN RETARD 5 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA
Cada comprimido contiene 5 mg de alfuzosina (DCI) hidrocloruro
Excipiente(s) con efecto conocido
BENESTAN 2,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
Excipientes:
Lactosa: 61 mg
Carboximetilalmidón de sodio (Tipo A) de patata: 3,5 mg
BENESTAN RETARD 5 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA
Excipientes:
Aceite de ricino hidrogenado: 19,60 mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
BENESTAN 2,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Comprimidos recubiertos con película.
Son comprimidos redondos, blancos, recubiertos.
BENESTAN RETARD 5 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA
Comprimidos recubiertos de liberación prolongada.
Son comprimidos redondos, biconvexos, amarillos, recubiertos con
película, de liberación sostenida.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de los síntomas funcionales de la hiperplasia benigna de
próstata (HBP).
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4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
BENESTAN 2,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
_Adultos_
La dosis recomendada es de 1 comprimido, tres veces al día (7,5
mg/día).
_Pacientes de edad avanzada_
Como precaución, cuando se prescribe alfuzosina a pacientes de edad
avanzada (mayores de 65
años) o a pacientes hipertensos en tratamiento, la dosis inicial debe
ser de 1 comprimido por la noche
y otro por la mañana.
Esta dosis puede aumentarse en función de la respuesta clínica y la
tolerancia, hasta un máximo de 4
comprimidos al día.
_Insuficiencia renal_
Como precaución, en enfermos con insuficiencia renal, se recomienda
iniciar el tratamiento con 1
comprimido por la noche y o