מדינה: איטליה
שפה: איטלקית
מקור: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Ketotifene
BRUSCHETTINI S.R.L.
S01GX08
Ketotifen
"250 MICROGRAMMI/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 20 CONTENITORI MONODOSE
N
Ketotifene
037448026 - 250 MICROGRAMMI/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 20 CONTENITORI MONODOSE - Autorizzato
Autorizzato
Bruschettini s.r.l. BRUNISTILL 250 MICROGRAMMI/ML COLLIRIO, SOLUZIONE MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO ILLUSTRATIVO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le hanno detto di fare. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. - Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO ILLUSTRATIVO: 1. Che cos’è Brunistill e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Brunistill 3. Come usare Brunistill 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Brunistill 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È BRUNISTILL E A COSA SERVE Brunistill contiene come principio attivo il ketotifene, che è una sostanza antiallergica. Brunistill è usato per trattare i sintomi oculari della congiuntivite allergica stagionale. 2. COSA DEVE SAPAPERE PRIMA DI USARE BRUNISTILL NON USI BRUNISTILL Non usi Brunistill se è allergico (ipersensibile) al principio attivo (ketotifene) o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Brunistill. ALTRI MEDICINALI E BRUNISTILL Se ha bisogno di instillare altri prodotti medicinali negli occhi insieme a Brunistill, deve lasciar passare almeno 5 minuti tra una applicazione e la successiva. Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o se ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica. Ciò è particolar קרא את המסמך השלם
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO BRUNISTILL 250 MICROGRAMMI/ML MEDICINALE EQUIVALENTE 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE BRUNISTILL 250 microgrammi/ml collirio, soluzione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Un contenitore monodose da 0.5 ml di soluzione contiene: Principio attivo: Ketotifene : 125 microgrammi (come idrogeno fumarato), pari a 250 microgrammi/ml Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA BRUNISTILL è un collirio, soluzione limpida incolore. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE BRUNISTILL è indicato nel trattamento sintomatico della congiuntivite allergica stagionale. 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia _Adulti, anziani e bambini (oltre i 3 anni): _una goccia di collirio nel sacco congiuntivale due volte al dì. Il contenuto di un contenitore monodose è sufficiente per una somministrazione in entrambi gli occhi. Modo di somministrazione Contenuto e contenitore restano sterili fino all'apertura della chiusura originale. Per evitare il rischio di contaminazione non toccare nessuna superficie con la punta del contenitore. 4.3. CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo ketotifene o a uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 4.4. SPECIALI AVVERTENZE E PRECAUZIONI PER L'USO Nessuna speciale precauzione 4.5. INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI ED ALTRE FORME DI INTERAZIONE Se si sta facendo uso di altri medicamenti per uso oculare, si devono lasciare intercorrere almeno 5 minuti tra un'applicazione e l'altra. La somministrazione orale di ketotifene può potenziare gli effetti dei farmaci deprimenti il SNC, degli antistaminici e dell’alcool. Anche se questi fenomeni non sono stati osservati con BRUNISTILL, la possibilità di tali effetti non può essere esclusa. 4.6. FERTILITÀ, GRAVIDANZA ED ALLATTAMENTO Gravidanza Non sono disponibili dati clinici sull'uso di BRUNISTILL in gravidanza. Studi animali con dosi orali tossiche, hanno mostrato un incremento della mortalità pre- e postnata קרא את המסמך השלם