BRUNISTILL

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Ketotifene

Commercializzato da:

BRUSCHETTINI S.R.L.

Codice ATC:

S01GX08

INN (Nome Internazionale):

Ketotifen

Confezione:

"250 MICROGRAMMI/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 20 CONTENITORI MONODOSE

Classe:

N

Area terapeutica:

Ketotifene

Dettagli prodotto:

037448026 - 250 MICROGRAMMI/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 20 CONTENITORI MONODOSE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

Bruschettini s.r.l.
BRUNISTILL 250 MICROGRAMMI/ML COLLIRIO, SOLUZIONE
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO ILLUSTRATIVO PRIMA DI USARE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ
CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o
il farmacista le hanno detto di fare.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia
ad altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
- Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
- Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO ILLUSTRATIVO:
1. Che cos’è Brunistill e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Brunistill
3. Come usare Brunistill
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Brunistill
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È BRUNISTILL E A COSA SERVE
Brunistill contiene come principio attivo il ketotifene, che è una
sostanza antiallergica. Brunistill è
usato per trattare i sintomi oculari della congiuntivite allergica
stagionale.
2. COSA DEVE SAPAPERE PRIMA DI USARE BRUNISTILL
NON USI BRUNISTILL
Non usi Brunistill se è allergico (ipersensibile) al principio attivo
(ketotifene) o ad uno qualsiasi
degli eccipienti di Brunistill.
ALTRI MEDICINALI E BRUNISTILL
Se ha bisogno di instillare altri prodotti medicinali negli occhi
insieme a Brunistill, deve lasciar
passare almeno 5 minuti tra una applicazione e la successiva.
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o se ha
recentemente assunto qualsiasi altro
medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica. Ciò è
particolar

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
BRUNISTILL
250 MICROGRAMMI/ML
MEDICINALE EQUIVALENTE
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
BRUNISTILL 250 microgrammi/ml collirio, soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Un contenitore monodose da 0.5 ml di soluzione contiene:
Principio attivo:
Ketotifene : 125 microgrammi (come idrogeno fumarato), pari a 250
microgrammi/ml
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
BRUNISTILL è un collirio, soluzione limpida incolore.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
BRUNISTILL è indicato nel trattamento sintomatico della congiuntivite
allergica stagionale.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti, anziani e bambini (oltre i 3 anni): _una goccia di collirio
nel sacco congiuntivale due
volte al dì. Il contenuto di un contenitore monodose è sufficiente
per una somministrazione
in entrambi gli occhi.
Modo di somministrazione
Contenuto e contenitore restano sterili fino all'apertura della
chiusura originale. Per evitare
il rischio di contaminazione non toccare nessuna superficie con la
punta del contenitore.
4.3.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo ketotifene o a uno qualsiasi
degli eccipienti elencati al
paragrafo 6.1.
4.4.
SPECIALI AVVERTENZE E PRECAUZIONI PER L'USO
Nessuna speciale precauzione
4.5.
INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI ED ALTRE FORME DI INTERAZIONE
Se si sta facendo uso di altri medicamenti per uso oculare, si devono
lasciare intercorrere
almeno 5 minuti tra un'applicazione e l'altra.
La somministrazione orale di ketotifene può potenziare gli effetti
dei farmaci deprimenti il
SNC, degli antistaminici e dell’alcool.
Anche se questi fenomeni non sono stati osservati con BRUNISTILL, la
possibilità di tali
effetti non può essere esclusa.
4.6.
FERTILITÀ, GRAVIDANZA ED ALLATTAMENTO
Gravidanza
Non sono disponibili dati clinici sull'uso di BRUNISTILL in
gravidanza. Studi animali con
dosi orali tossiche, hanno mostrato un incremento della mortalità
pre- e postnata