CABERGOLINA SANDOZ GMBH

מדינה: איטליה

שפה: איטלקית

מקור: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

מרכיב פעיל:

CABERGOLINA

זמין מ:

SANDOZ GMBH

קוד ATC:

G02CB03

INN (שם בינלאומי):

CABERGOLINE

יחידות באריזה:

"0,5 MG COMPRESSE" 2 COMPRESSE IN FLACONE IN VETRO; "0,5 MG COMPRESSE" 30 COMPRESSE IN FLACONE IN VETRO; "0,5 MG COMPRESSE" 4 CO

סיווג:

M

איזור תרפויטי:

CABERGOLINA

leaflet_short:

042248221 - 2 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN FLACONE IN VETRO - Revocato; 042248233 - 2 MG COMPRESSE 16 COMPRESSE IN FLACONE IN VETRO - Revocato; 042248120 - 1 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN FLACONE IN VETRO - Revocato; 042248132 - 1 MG COMPRESSE 40 COMPRESSE IN FLACONE IN VETRO - Revocato; 042248169 - 1 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN FLACONE IN VETRO - Revocato; 042248195 - 2 MG COMPRESSE 2 COMPRESSE IN FLACONE IN VETRO - Revocato; 042248082 - 1 MG COMPRESSE 8 COMPRESSE IN FLACONE IN VETRO - Revocato; 042248284 - 2 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN FLACONE IN VETRO - Revocato; 042248070 - 1 MG COMPRESSE 4 COMPRESSE IN FLACONE IN VETRO - Revocato; 042248171 - 1 MG COMPRESSE 96 COMPRESSE IN FLACONE IN VETRO - Revocato; 042248207 - 2 MG COMPRESSE 4 COMPRESSE IN FLACONE IN VETRO - Revocato; 042248219 - 2 MG COMPRESSE 8 COMPRESSE IN FLACONE IN VETRO - Revocato; 042248094 - 1 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN FLACONE IN VETRO - Revocato; 042248118 - 1 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN FLACONE IN VETRO - Revocato; 042248183 - 1 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN FLACONE IN VETRO - Revocato; 042248310 - 2 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN FLACONE IN VETRO - Revocato; 042248245 - 2 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN FLACONE IN VETRO - Revocato; 042248272 - 2 MG COMPRESSE 48 COMPRESSE IN FLACONE IN VETRO - Revocato; 042248258 - 2 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN FLACONE IN VETRO - Revocato; 042248260 - 2 MG COMPRESSE 40 COMPRESSE IN FLACONE IN VETRO - Revocato; 042248068 - 1 MG COMPRESSE 2 COMPRESSE IN FLACONE IN VETRO - Revocato; 042248106 - 1 MG COMPRESSE 16 COMPRESSE IN FLACONE IN VETRO - Revocato; 042248144 - 1 MG COMPRESSE 48 COMPRESSE IN FLACONE IN VETRO - Revocato; 042248157 - 1 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN FLACONE IN VETRO - Revocato; 042248296 - 2 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN FLACONE IN VETRO - Revocato; 042248308 - 2 MG COMPRESSE 96 COMPRESSE IN FLACONE IN VETRO - Revocato; 042248017 - 0,5 MG COMPRESSE 2 COMPRESSE IN FLACONE IN VETRO - Revocato; 042248056 - 0,5 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN FLACONE IN VETRO - Revocato; 042248029 - 0,5 MG COMPRESSE 4 COMPRESSE IN FLACONE IN VETRO - Revocato; 042248031 - 0,5 MG COMPRESSE 8 COMPRESSE IN FLACONE IN VETRO - Revocato; 042248043 - 0,5 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN FLACONE IN VETRO - Revocato

מצב אישור:

Revocato

עלון מידע

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
CABERGOLINA SANDOZ GMBH 0,5 MG COMPRESSE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché potrebbe essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Cabergolina Sandoz GmbH e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Cabergolina Sandoz GmbH
3.
Come prendere Cabergolina Sandoz GmbH
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Cabergolina Sandoz GmbH
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È CABERGOLINA SANDOZ GMBH E A CHE COSA SERVE
Cabergolina Sandoz GmbH appartiene ad un gruppo di medicinali
chiamati inibitori della prolattina.
Cabergolina Sandoz GmbH impedisce la lattazione (produzione di
latte), diminuendo i livelli di un ormone chiamato prolattina.
Cabergolina Sandoz GmbH può essere usato anche per ridurre i livelli
anomali dell’ormone prolattina nel sangue.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE CABERGOLINA SANDOZ
GMBH
NON PRENDA CABERGOLINA SANDOZ GMBH:
•
se è allergica alla cabergolina o ad altri alcaloidi dell’ergot
(per
esempio bromocriptina), oppure ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (_vedere il paragrafo 6 e la fine del
_
_paragrafo 2_).
•
se soffre di psicosi, ha una storia pregressa di psicosi, oppure è a
rischio di psicosi post-parto.
Documento reso disponibile da AIFA il 28/04/2017
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
re

מאפייני מוצר

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Cabergolina Sandoz Gmbh 0,5 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 0,5 mg di cabergolina.
Eccipiente con effetti noti:
Ogni compressa contiene 75, 9 mg di lattosio anidro.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa
Compressa bianca, ovale, non rivestita, con una linea di frattura e
l’incisione “C 1/2” su un lato.
La compressa può essere divisa in due dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Inibizione/soppressione della lattazione per motivazioni mediche.
Disturbi iperprolattinemici.
Adenoma ipofisario secernente prolattina.
Iperprolattinemia idiopatica.
Si raccomanda che la prescrizione iniziale del medicinale venga
effettuata
da uno specialista o dopo aver consultato uno specialista.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La cabergolina deve essere somministrata per via orale.
Al fine di ridurre il rischio di effetti indesiderati di tipo
gastrointestinale, si
raccomanda di assumere la cabergolina, per tutte le indicazioni
terapeutiche, durante i pasti.
La dose massima è 3 mg di cabergolina al giorno.
ADULTI:
Trattamento dei disturbi iperprolattinemici
Il dosaggio
iniziale raccomandato è di 0,5 mg di cabergolina alla
settimana somministrato in una (dose singola 0,5 mg) o due dosi (dosi
separate da 0,25 mg) (per es. il lunedì e il giovedì) settimanali.
La dose
settimanale deve essere aumentata gradualmente, preferibilmente
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Documento reso disponibile da AIFA il 28/04/2017
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
aggiungendo 0,5 mg di cabergolina alla settimana ad intervali mensili,
fi