Land: Italia
Språk: italiensk
Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
CABERGOLINA
SANDOZ GMBH
G02CB03
CABERGOLINE
"0,5 MG COMPRESSE" 2 COMPRESSE IN FLACONE IN VETRO; "0,5 MG COMPRESSE" 30 COMPRESSE IN FLACONE IN VETRO; "0,5 MG COMPRESSE" 4 CO
M
CABERGOLINA
042248221 - 2 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN FLACONE IN VETRO - Revocato; 042248233 - 2 MG COMPRESSE 16 COMPRESSE IN FLACONE IN VETRO - Revocato; 042248120 - 1 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN FLACONE IN VETRO - Revocato; 042248132 - 1 MG COMPRESSE 40 COMPRESSE IN FLACONE IN VETRO - Revocato; 042248169 - 1 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN FLACONE IN VETRO - Revocato; 042248195 - 2 MG COMPRESSE 2 COMPRESSE IN FLACONE IN VETRO - Revocato; 042248082 - 1 MG COMPRESSE 8 COMPRESSE IN FLACONE IN VETRO - Revocato; 042248284 - 2 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN FLACONE IN VETRO - Revocato; 042248070 - 1 MG COMPRESSE 4 COMPRESSE IN FLACONE IN VETRO - Revocato; 042248171 - 1 MG COMPRESSE 96 COMPRESSE IN FLACONE IN VETRO - Revocato; 042248207 - 2 MG COMPRESSE 4 COMPRESSE IN FLACONE IN VETRO - Revocato; 042248219 - 2 MG COMPRESSE 8 COMPRESSE IN FLACONE IN VETRO - Revocato; 042248094 - 1 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN FLACONE IN VETRO - Revocato; 042248118 - 1 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN FLACONE IN VETRO - Revocato; 042248183 - 1 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN FLACONE IN VETRO - Revocato; 042248310 - 2 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN FLACONE IN VETRO - Revocato; 042248245 - 2 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN FLACONE IN VETRO - Revocato; 042248272 - 2 MG COMPRESSE 48 COMPRESSE IN FLACONE IN VETRO - Revocato; 042248258 - 2 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN FLACONE IN VETRO - Revocato; 042248260 - 2 MG COMPRESSE 40 COMPRESSE IN FLACONE IN VETRO - Revocato; 042248068 - 1 MG COMPRESSE 2 COMPRESSE IN FLACONE IN VETRO - Revocato; 042248106 - 1 MG COMPRESSE 16 COMPRESSE IN FLACONE IN VETRO - Revocato; 042248144 - 1 MG COMPRESSE 48 COMPRESSE IN FLACONE IN VETRO - Revocato; 042248157 - 1 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN FLACONE IN VETRO - Revocato; 042248296 - 2 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN FLACONE IN VETRO - Revocato; 042248308 - 2 MG COMPRESSE 96 COMPRESSE IN FLACONE IN VETRO - Revocato; 042248017 - 0,5 MG COMPRESSE 2 COMPRESSE IN FLACONE IN VETRO - Revocato; 042248056 - 0,5 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN FLACONE IN VETRO - Revocato; 042248029 - 0,5 MG COMPRESSE 4 COMPRESSE IN FLACONE IN VETRO - Revocato; 042248031 - 0,5 MG COMPRESSE 8 COMPRESSE IN FLACONE IN VETRO - Revocato; 042248043 - 0,5 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN FLACONE IN VETRO - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE CABERGOLINA SANDOZ GMBH 0,5 MG COMPRESSE Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Cabergolina Sandoz GmbH e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Cabergolina Sandoz GmbH 3. Come prendere Cabergolina Sandoz GmbH 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Cabergolina Sandoz GmbH 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È CABERGOLINA SANDOZ GMBH E A CHE COSA SERVE Cabergolina Sandoz GmbH appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati inibitori della prolattina. Cabergolina Sandoz GmbH impedisce la lattazione (produzione di latte), diminuendo i livelli di un ormone chiamato prolattina. Cabergolina Sandoz GmbH può essere usato anche per ridurre i livelli anomali dell’ormone prolattina nel sangue. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE CABERGOLINA SANDOZ GMBH NON PRENDA CABERGOLINA SANDOZ GMBH: • se è allergica alla cabergolina o ad altri alcaloidi dell’ergot (per esempio bromocriptina), oppure ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (_vedere il paragrafo 6 e la fine del _ _paragrafo 2_). • se soffre di psicosi, ha una storia pregressa di psicosi, oppure è a rischio di psicosi post-parto. Documento reso disponibile da AIFA il 28/04/2017 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati re Les hele dokumentet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Cabergolina Sandoz Gmbh 0,5 mg compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene 0,5 mg di cabergolina. Eccipiente con effetti noti: Ogni compressa contiene 75, 9 mg di lattosio anidro. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa Compressa bianca, ovale, non rivestita, con una linea di frattura e l’incisione “C 1/2” su un lato. La compressa può essere divisa in due dosi uguali. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Inibizione/soppressione della lattazione per motivazioni mediche. Disturbi iperprolattinemici. Adenoma ipofisario secernente prolattina. Iperprolattinemia idiopatica. Si raccomanda che la prescrizione iniziale del medicinale venga effettuata da uno specialista o dopo aver consultato uno specialista. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE La cabergolina deve essere somministrata per via orale. Al fine di ridurre il rischio di effetti indesiderati di tipo gastrointestinale, si raccomanda di assumere la cabergolina, per tutte le indicazioni terapeutiche, durante i pasti. La dose massima è 3 mg di cabergolina al giorno. ADULTI: Trattamento dei disturbi iperprolattinemici Il dosaggio iniziale raccomandato è di 0,5 mg di cabergolina alla settimana somministrato in una (dose singola 0,5 mg) o due dosi (dosi separate da 0,25 mg) (per es. il lunedì e il giovedì) settimanali. La dose settimanale deve essere aumentata gradualmente, preferibilmente 1 Documento reso disponibile da AIFA il 28/04/2017 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ aggiungendo 0,5 mg di cabergolina alla settimana ad intervali mensili, fi Les hele dokumentet