מדינה: רומניה
שפה: רומנית
מקור: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
COMBINATII (CHLORAMPHENICOLUM+METRONIDAZOLUM+NYSTATINUM+HYDROCORTISONUM)
IRCON S.R.L. - ROMANIA
G01BA
COMBINATII (CHLORAMPHENICOLUM+METRONIDAZOLUM+NYSTATINUM+HYDROCORTISONUM)
OVULE
PRF
IRCON S.R.L. - ROMANIA
ANTIINFECTIOASE/ANTISEPTICE - COMBINATII CU CORTICOSTEROIZI ANTIBIOTICE SI CORTICOSTEROIZI
11752/2019/01 Cutie cu 2 folii termosudate PVC-PE x 6 ovule; 3435/2011/01 Cutie cu 2 folii x 6 ovule;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11752/2019/01 _Anexa_ _1 _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR CERVUGID OVULE Cloramfenicol/Metronidazol/Nistatină/Acetat de hidrocortizon CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este CERVUGID și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați CERVUGID 3. Cum să utilizați CERVUGID 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează CERVUGID 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE CERVUGID ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Acest medicament este utilizat pentru tratamentul infecţiilor vaginale şi de la nivelul colului uterin determinate de anumite microorganisme. Indicaţiile sunt: - Tratamentul vaginitelor şi cervicitelor produse de bacterii aerobe şi anaerobe (inclusiv _Clostridium _ _spp._ ), Gram-pozitiv sau Gram-negativ - Tratamentul vaginitelor şi cervicitelor produse de _Trichomonas vaginalis_ în asociere cu alte tipuri de microorganisme; - Tratamentul vaginitelor şi cervicitelor produse de _Mycoplasma spp._ sau _Chlamydia spp._ în asociere cu alte tipuri de microorganisme; - Tratamentul vaginitelor micotice produse de _Candida spp._ în asociere cu alte tipuri de microorganisme; - Tratamentul vaginitelor mixte, produse de asocierea de bacter קרא את המסמך השלם
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11752/2019/01 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CERVUGID ovule 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare ovul conţine cloramfenicol 200 mg, metronidazol 500 mg, nistatină 660000 U.I., acetat de hidrocortizon 15 mg Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Ovul Ovule de formă ovoidă, cu suprafaţa netedă, de culoare galbenă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE - Tratamentul vaginitelor şi cervicitelor produse de bacterii aerobe şi anaerobe (inclusiv Clostridium spp.), Gram-pozitiv sau Gram-negativ - Tratamentul vaginitelor şi cervicitelor produse de Trichomonas vaginalis în asociere cu alte tipuri de microorganisme; - Tratamentul vaginitelor şi cervicitelor produse de Mycoplasma spp. sau Chlamydia spp. în asociere cu alte tipuri de microorganisme; - Tratamentul vaginitelor micotice produse de Candida spp. în asociere cu alte tipuri de microorganisme; - Tratamentul vaginitelor mixte, produse de asocierea de bacterii, Trichomonas vaginalis, Candida spp şi Mycoplasma spp. sau Chlamydia spp; - Profilaxia vaginitelor şi cervicitelor în cazul pacientelor aflate sub tratament sistemic cu imunosupresoare, citostatice sau corticosteroizi şi în cazul pacientelor supuse radioterapiei; - Profilaxia vaginitelor şi cervicitelor în cazul în care pacientele urmează a fi supuse unor intervenţii chirurgicale sau exploratorii în sfera genitală (histero-salpingografie, hidrotubaţie, biopsie de endometru, etc.); - Tratamentul florei patogene înainte de recoltarea frotiului pentru citotestul Babeş-Papanicolau, în vederea clarificării câmpului microscopic şi îmbunătăţirea interpretării citotestului; CERVUGID, ovule este indicat la femeile adulte. Dacă este necesar, poate fi administrat şi la adolescente. 2 4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE Doze Pentru toate indicaţiile terapeutice, doza zilnică recomandată e קרא את המסמך השלם