CERVUGID

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMBINATII (CHLORAMPHENICOLUM+METRONIDAZOLUM+NYSTATINUM+HYDROCORTISONUM)

Disponibil de la:

IRCON S.R.L. - ROMANIA

Codul ATC:

G01BA

INN (nume internaţional):

COMBINATII (CHLORAMPHENICOLUM+METRONIDAZOLUM+NYSTATINUM+HYDROCORTISONUM)

Forma farmaceutică:

OVULE

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

IRCON S.R.L. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ANTIINFECTIOASE/ANTISEPTICE - COMBINATII CU CORTICOSTEROIZI ANTIBIOTICE SI CORTICOSTEROIZI

Rezumat produs:

11752/2019/01 Cutie cu 2 folii termosudate PVC-PE x 6 ovule; 3435/2011/01 Cutie cu 2 folii x 6 ovule;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11752/2019/01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
CERVUGID OVULE
Cloramfenicol/Metronidazol/Nistatină/Acetat de hidrocortizon
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții
adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este CERVUGID și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați CERVUGID
3.
Cum să utilizați CERVUGID
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează CERVUGID
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE CERVUGID ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Acest medicament este utilizat pentru tratamentul infecţiilor
vaginale şi de la nivelul colului uterin
determinate de anumite microorganisme.
Indicaţiile sunt:
- Tratamentul vaginitelor şi cervicitelor produse de bacterii aerobe
şi anaerobe (inclusiv
_Clostridium _
_spp._
), Gram-pozitiv sau Gram-negativ
- Tratamentul vaginitelor şi cervicitelor produse de
_Trichomonas vaginalis_
în asociere cu alte tipuri de
microorganisme;
- Tratamentul vaginitelor şi cervicitelor produse de
_Mycoplasma spp._
sau
_Chlamydia spp._
în asociere
cu alte tipuri de microorganisme;
- Tratamentul vaginitelor micotice produse de
_Candida spp._
în asociere cu alte tipuri de
microorganisme;
- Tratamentul vaginitelor mixte, produse de asocierea de bacter

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11752/2019/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
CERVUGID ovule
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare ovul conţine cloramfenicol 200 mg, metronidazol 500 mg,
nistatină 660000 U.I., acetat de
hidrocortizon 15 mg
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Ovul
Ovule de formă ovoidă, cu suprafaţa netedă, de culoare galbenă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
- Tratamentul vaginitelor şi cervicitelor produse de bacterii aerobe
şi anaerobe (inclusiv Clostridium
spp.), Gram-pozitiv sau Gram-negativ
- Tratamentul vaginitelor şi cervicitelor produse de Trichomonas
vaginalis în asociere cu alte tipuri de
microorganisme;
- Tratamentul vaginitelor şi cervicitelor produse de Mycoplasma spp.
sau Chlamydia spp. în asociere
cu alte tipuri de microorganisme;
- Tratamentul vaginitelor micotice produse de Candida spp. în
asociere cu alte tipuri de
microorganisme;
- Tratamentul vaginitelor mixte, produse de asocierea de bacterii,
Trichomonas vaginalis, Candida spp
şi Mycoplasma spp. sau Chlamydia spp;
- Profilaxia vaginitelor şi cervicitelor în cazul pacientelor aflate
sub tratament sistemic cu
imunosupresoare, citostatice sau corticosteroizi şi în cazul
pacientelor supuse radioterapiei;
- Profilaxia vaginitelor şi cervicitelor în cazul în care
pacientele urmează a fi supuse unor intervenţii
chirurgicale sau exploratorii în sfera genitală
(histero-salpingografie, hidrotubaţie, biopsie de
endometru, etc.);
- Tratamentul florei patogene înainte de recoltarea frotiului pentru
citotestul Babeş-Papanicolau, în
vederea clarificării câmpului microscopic şi îmbunătăţirea
interpretării citotestului;
CERVUGID, ovule
este indicat la femeile adulte. Dacă este necesar, poate fi
administrat şi la
adolescente.
2
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Pentru toate indicaţiile terapeutice, doza zilnică recomandată e