DALERON C za otroke 120 mg/10 mg zrnca za peroralno raztopino

מדינה: סלובניה

שפה: סלובנית

מקור: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

מרכיב פעיל:

askorbinska kislina (vitamin C); Paracetamol

זמין מ:

KRKA, d.d., Novo mesto

קוד ATC:

N02BE51

INN (שם בינלאומי):

askorbinska kislina (vitamin C); Paracetamol

טופס פרצבטיות:

zrnca za peroralno raztopino

הרכב:

askorbinska kislina (vitamin C) 10 mg / 1 vrečica  Paracetamol120 mg / 1 vrečica; Paracetamol 120 mg / 1 vrečica

מסלול נתינה (של תרופות):

Peroralna uporaba

יחידות באריזה:

20 vrečica

סוג מרשם:

BRp

קבוצה תרפויטית:

paracetamol, kombinacije brez psiholeptikov

leaflet_short:

Pakiranje :škatla z 20 vrečicami s 5 g zrnc; Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;

מצב אישור:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

תאריך אישור:

2018-03-24

עלון מידע

1.3.1
Paracetamol + Ascorbic acid
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL074972_3
31.03.2017 – Updated: 24.08.2017
Page 1 of 5
JAZMP-IA/013 – 3. 11. 2017
NAVODILO ZA UPORABO
DALERON C ZA OTROKE 120 MG/10 MG ZRNCA ZA PERORALNO RAZTOPINO
paracetamol/askorbinska kislina
ZA TOPLI NAPITEK
PROTI VROČINI IN BOLEČINAM
ZA OTROKE PRI GRIPI IN PREHLADU
PRED ZAČETKOM UPORABE
ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila zdravnika ali
farmacevta.
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
-
Če se znaki otrokove bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 3 dneh,
se posvetujte z zdravnikom.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Daleron C za otroke in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Daleron C za otroke
3.
Kako uporabljati zdravilo Daleron C za otroke
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Daleron C za otroke
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO DALERON C ZA OTROKE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zrnca Daleron C za otroke vsebujejo paracetamol in askorbinsko kislino
(vitamin C). Paracetamol
zavira sintezo prostaglandinov v centralnem živčevju ter tako
znižuje zvišano telesno temperaturo in
blaži bolečino. Paracetamol ne draži želodčne sluznice, zato je
primeren tudi za bolnike z želodčnimi
težavami in razjedo na želodcu ali dvanajstniku.
Vitamin C krepi obrambne sposobnosti telesa in pripomore k hitrejši
ozdravitvi, obenem pa izboljša
okus zdravila.
Zdravilo v obliki toplega napitka je zlasti primerno za obolele
otroke, ki zaradi vnete sluznice ust in
žrela težko požirajo.
Zdravilo Daleron C za otroke je primerno za:
-
znižev

מאפייני מוצר

1.3.1
Paracetamol + Ascorbic acid
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL074974_3
31.03.2017 – Updated: 24.08.2017
Page 1 of 7
JAZMP-IA/013 – 3. 11. 2017
1.
IME ZDRAVILA
Daleron C za otroke 120 mg/10 mg zrnca za peroralno raztopino
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
5 g zrnc za peroralno raztopino (1 vrečica) vsebuje 120 mg
paracetamola in 10 mg askorbinske kisline.
Pomožna snov z znanim učinkom: saharoza.
5 g zrnc za peroralno raztopino (1 vrečica) vsebuje 4538,25 mg
saharoze.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
zrnca za peroralno raztopino
Zrnca so oranžne barve.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zrnca Daleron C za otroke so primerna za:
-
zniževanje zvišane telesne temperature, ki spremlja bakterijske in
virusne okužbe;
-
blažitev blagih do zmernih bolečin, ki spremljajo gripo in prehlad;
-
lajšanje akutnih bolečin, npr. glavobola, zobobola;
-
lajšanje bolečin po poškodbah, zdravniških ali zobozdravniških
posegih.
Zdravilo v obliki toplega napitka je zlasti primerno za obolele
otroke, ki zaradi vnete sluznice ust in
žrela težko požirajo.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Priporočen enkraten odmerek paracetamola je 10 mg do 15 mg na
kilogram telesne mase. Ena vrečica
(5 g) vsebuje 120 mg paracetamola.
Zdravilo se daje otroku po shemi odmerjanja glede na starost oz.
preračunano povprečno telesno maso.
Otrokom, mlajšim od 2 let, se sme dajati zdravilo Daleron C za otroke
le po zdravnikovem nasvetu.
Shema odmerjanja zdravila
_OTROKOVA STAROST (LETA) _
_1 VREČICA (5 G ZRNC) = 120 MG PARACETAMOLA IN 10 MG ASKORBINSKE
KISLINE _
_ENKRATEN ODMEREK _
_NAJVEČJI DNEVNI ODMEREK _
2

3
1 vrečica zrnc/0,5 dl tekočine
4-krat 1 vrečica zrnc
4

6
2 vrečici zrnc/1 dl tekočine
4-krat 2 vrečici zrnc
7

10
2 do 3 vrečice zrnc/1 do 1,5 dl
tekočine
4-krat 2 do 3 vrečice zrnc
10

12
3 do 4 vrečice zrnc/1,5 dl tekočine
4-krat 3 do 4 vrečice zrnc
Posamezne odmerke se sme dajati v najmanj 4-urnih presledkih, če