Land: Slóvenía
Tungumál: slóvenska
Heimild: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
askorbinska kislina (vitamin C); Paracetamol
KRKA, d.d., Novo mesto
N02BE51
askorbinska kislina (vitamin C); Paracetamol
zrnca za peroralno raztopino
askorbinska kislina (vitamin C) 10 mg / 1 vrečica Paracetamol120 mg / 1 vrečica; Paracetamol 120 mg / 1 vrečica
Peroralna uporaba
20 vrečica
BRp
paracetamol, kombinacije brez psiholeptikov
Pakiranje :škatla z 20 vrečicami s 5 g zrnc; Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2018-03-24
1.3.1 Paracetamol + Ascorbic acid SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL074972_3 31.03.2017 – Updated: 24.08.2017 Page 1 of 5 JAZMP-IA/013 – 3. 11. 2017 NAVODILO ZA UPORABO DALERON C ZA OTROKE 120 MG/10 MG ZRNCA ZA PERORALNO RAZTOPINO paracetamol/askorbinska kislina ZA TOPLI NAPITEK PROTI VROČINI IN BOLEČINAM ZA OTROKE PRI GRIPI IN PREHLADU PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem navodilu ali navodila zdravnika ali farmacevta. - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali nasvet. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. - Če se znaki otrokove bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 3 dneh, se posvetujte z zdravnikom. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Daleron C za otroke in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Daleron C za otroke 3. Kako uporabljati zdravilo Daleron C za otroke 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Daleron C za otroke 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO DALERON C ZA OTROKE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zrnca Daleron C za otroke vsebujejo paracetamol in askorbinsko kislino (vitamin C). Paracetamol zavira sintezo prostaglandinov v centralnem živčevju ter tako znižuje zvišano telesno temperaturo in blaži bolečino. Paracetamol ne draži želodčne sluznice, zato je primeren tudi za bolnike z želodčnimi težavami in razjedo na želodcu ali dvanajstniku. Vitamin C krepi obrambne sposobnosti telesa in pripomore k hitrejši ozdravitvi, obenem pa izboljša okus zdravila. Zdravilo v obliki toplega napitka je zlasti primerno za obolele otroke, ki zaradi vnete sluznice ust in žrela težko požirajo. Zdravilo Daleron C za otroke je primerno za: - znižev Lestu allt skjalið
1.3.1 Paracetamol + Ascorbic acid SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL074974_3 31.03.2017 – Updated: 24.08.2017 Page 1 of 7 JAZMP-IA/013 – 3. 11. 2017 1. IME ZDRAVILA Daleron C za otroke 120 mg/10 mg zrnca za peroralno raztopino 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 5 g zrnc za peroralno raztopino (1 vrečica) vsebuje 120 mg paracetamola in 10 mg askorbinske kisline. Pomožna snov z znanim učinkom: saharoza. 5 g zrnc za peroralno raztopino (1 vrečica) vsebuje 4538,25 mg saharoze. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA zrnca za peroralno raztopino Zrnca so oranžne barve. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zrnca Daleron C za otroke so primerna za: - zniževanje zvišane telesne temperature, ki spremlja bakterijske in virusne okužbe; - blažitev blagih do zmernih bolečin, ki spremljajo gripo in prehlad; - lajšanje akutnih bolečin, npr. glavobola, zobobola; - lajšanje bolečin po poškodbah, zdravniških ali zobozdravniških posegih. Zdravilo v obliki toplega napitka je zlasti primerno za obolele otroke, ki zaradi vnete sluznice ust in žrela težko požirajo. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Priporočen enkraten odmerek paracetamola je 10 mg do 15 mg na kilogram telesne mase. Ena vrečica (5 g) vsebuje 120 mg paracetamola. Zdravilo se daje otroku po shemi odmerjanja glede na starost oz. preračunano povprečno telesno maso. Otrokom, mlajšim od 2 let, se sme dajati zdravilo Daleron C za otroke le po zdravnikovem nasvetu. Shema odmerjanja zdravila _OTROKOVA STAROST (LETA) _ _1 VREČICA (5 G ZRNC) = 120 MG PARACETAMOLA IN 10 MG ASKORBINSKE KISLINE _ _ENKRATEN ODMEREK _ _NAJVEČJI DNEVNI ODMEREK _ 2 3 1 vrečica zrnc/0,5 dl tekočine 4-krat 1 vrečica zrnc 4 6 2 vrečici zrnc/1 dl tekočine 4-krat 2 vrečici zrnc 7 10 2 do 3 vrečice zrnc/1 do 1,5 dl tekočine 4-krat 2 do 3 vrečice zrnc 10 12 3 do 4 vrečice zrnc/1,5 dl tekočine 4-krat 3 do 4 vrečice zrnc Posamezne odmerke se sme dajati v najmanj 4-urnih presledkih, če Lestu allt skjalið