DEPAKINE CHRONO (SPHERE) CR.GRAN 1000MG/SACHET

מדינה: יוון

שפה: יוונית

מקור: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

מרכיב פעיל:

SODIUM VALPROATE; VALPROIC ACID

זמין מ:

SANOFI-AVENTIS ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΑΝΩΝΥΜΗ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΚΑΙ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ ΕΤΑΙΡΙΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ Δ.Τ. SANOFI Λεωφ. Συγγρού 348, Κτίριο Α’,, 176 74 176 74, Καλλιθέα 210.90 01 600

קוד ATC:

N03AG01

INN (שם בינלאומי):

SODIUM VALPROATE; VALPROIC ACID

כמות:

1000MG/SACHET

טופס פרצבטיות:

CR.GRAN (ΚΟΚΚΙΑ ΕΛΕΓΧΟΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗΣ)

הרכב:

SODIUM VALPROATE 666,6MG; VALPROIC ACID 290,27MG

מסלול נתינה (של תרופות):

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

סוג מרשם:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

איזור תרפויטי:

VALPROIC ACID

leaflet_short:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802008710015 BTx30SACHET 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2802008710022 BTx50SACHET 50ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802008710039 BTx100 SACHET 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802008710046 BTx200 SACHET 200ΤΕ Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

מצב אישור:

Εγκεκριμένο

עלון מידע

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
DEPAKINE CHRONO (SPHERE)
100, 250 & 1000 MG/SACHET, ΚΟΚΚΊΑ ΕΛΕΓΧΌΜΕΝΗΣ
ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ
valproate sodium / valproic acid
_▼_
Το φάρμακο αυτό τελεί υπό
συμπληρωματική παρακολούθηση. Αυτό θα
επιτρέψει τον
γρήγορο προσδιορισμό νέων
πληροφοριών ασφάλειας. Μπορείτε να
βοηθήσετε μέσω της
αναφοράς πιθανών ανεπιθύμητων
ενεργειών που ενδεχομένως
παρουσιάζετε. Βλ. τέλος της
παραγράφου 4 για τον τρόπο αναφοράς
ανεπιθύμητων ενεργειών.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ
Το Depakine Chrono (sphere)
(βαλπροϊκό νάτριο / βαλπροϊκό οξύ)
μπορεί να βλάψει
σοβαρά ένα έμβρυο όταν λαμβάνεται
κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Εάν
είστε
γυναίκα ικανή να μείνει έγκυος πρέπει
να χρησιμοποιείτε μια αποτελεσματική
μέθοδο
αντισύλληψης χωρίς να τη διακόψετε
καθ’όλη τη διάρκεια της θεραπευτικής
σας αγωγής
με Depakine Chrono (sphere).
Ο γιατρός σας θα το συζητήσει μαζί σας,
αλλά θα πρέπει, επίσης, να
ακολουθήσετε τη
συμβουλή στην παράγραφο 2 αυτού του
φύλλου οδηγιών χρήσης.
Εάν θέλετε να μείνετε έγκυος ή αν
νομίζετε ότι είστε έγκυος,
προγραμματίστε μία
επείγουσα επίσκεψη με το γιατρό σας.
Μη σταματήσετε να παίρνετε το Depakine Chrono
(sphere)
εκτός εάν σας πει ο γιατρός
σας να τ�

מאפייני מוצר

_ _
1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ TΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
_▼_
Το φάρμακο αυτό τελεί υπό
συμπληρωματική παρακολούθηση. Αυτό θα
επιτρέψει τον ταχύ
προσδιορισμό
νέων
πληροφοριών
ασφάλειας.
Ζητείται
από
τους
επαγγελματίες
του
τομέα
της
υγειονομικής περίθαλψης να αναφέρουν
οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες
ανεπιθύμητες ενέργειες. Βλ.
παράγραφο 4.8 για τον τρόπο αναφοράς
ανεπιθύμητων ενεργειών.
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
DEPAKINE CHRONO (SPHERE) 100 mg, κοκκία ελεγχόμενης
αποδέσμευσης.
DEPAKINE CHRONO (SPHERE) 250 mg, κοκκία ελεγχόμενης
αποδέσμευσης.
DEPAKINE CHRONO (SPHERE) 1000 mg, κοκκία ελεγχόμενης
αποδέσμευσης.
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
DEPAKINE CHRONO (SPHERE) 100 mg, κοκκία ελεγχόμενης
αποδέσμευσης
Κάθε φακελίσκος των 303 mg κοκκίων
ελεγχόμενης αποδέσμευσης περιέχει:
Βαλπροϊκό νάτριο
66,66 mg
Βαλπροϊκό οξύ
29,03 mg
Αντιστοιχεί σε 100 mg βαλπροϊκού νατρίο
Eur. Ph.
Έκδοχα με γνωστή δράση
Νάτριο 27,9 mg (βλ. παράγραφο 4.4)
DEPAKINE CHRONO (SPHERE) 250 mg, κοκκία ελεγχόμενης
αποδέσμευσης
Κάθε φακελίσκος των 758 mg κοκκίων
ελεγχόμενης αποδέσμευσης περιέχει:
Βαλπροϊκό νάτριο
166,76 mg
Βαλπροϊκό οξύ
72,61 mg
Αντιστοιχεί σε 250 mg βαλπροϊκού νατρίο
Eur. Ph.
Έκδοχα με γνωστή δράση
Νάτριο 69,89 mg (βλ. παράγραφο 4.4