DEPAKINE CHRONO (SPHERE) CR.GRAN 1000MG/SACHET

国: ギリシャ

言語: ギリシャ語

ソース: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

有効成分:

SODIUM VALPROATE; VALPROIC ACID

から入手可能:

SANOFI-AVENTIS ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΑΝΩΝΥΜΗ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΚΑΙ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ ΕΤΑΙΡΙΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ Δ.Τ. SANOFI Λεωφ. Συγγρού 348, Κτίριο Α’,, 176 74 176 74, Καλλιθέα 210.90 01 600

ATCコード:

N03AG01

INN（国際名）:

SODIUM VALPROATE; VALPROIC ACID

投薬量:

1000MG/SACHET

医薬品形態:

CR.GRAN (ΚΟΚΚΙΑ ΕΛΕΓΧΟΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗΣ)

構図:

SODIUM VALPROATE 666,6MG; VALPROIC ACID 290,27MG

投与経路:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

処方タイプ:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

治療領域:

VALPROIC ACID

製品概要:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802008710015 BTx30SACHET 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2802008710022 BTx50SACHET 50ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802008710039 BTx100 SACHET 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802008710046 BTx200 SACHET 200ΤΕ Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

認証ステータス:

Εγκεκριμένο

情報リーフレット

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
DEPAKINE CHRONO (SPHERE)
100, 250 & 1000 MG/SACHET, ΚΟΚΚΊΑ ΕΛΕΓΧΌΜΕΝΗΣ
ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ
valproate sodium / valproic acid
_▼_
Το φάρμακο αυτό τελεί υπό
συμπληρωματική παρακολούθηση. Αυτό θα
επιτρέψει τον
γρήγορο προσδιορισμό νέων
πληροφοριών ασφάλειας. Μπορείτε να
βοηθήσετε μέσω της
αναφοράς πιθανών ανεπιθύμητων
ενεργειών που ενδεχομένως
παρουσιάζετε. Βλ. τέλος της
παραγράφου 4 για τον τρόπο αναφοράς
ανεπιθύμητων ενεργειών.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ
Το Depakine Chrono (sphere)
(βαλπροϊκό νάτριο / βαλπροϊκό οξύ)
μπορεί να βλάψει
σοβαρά ένα έμβρυο όταν λαμβάνεται
κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Εάν
είστε
γυναίκα ικανή να μείνει έγκυος πρέπει
να χρησιμοποιείτε μια αποτελεσματική
μέθοδο
αντισύλληψης χωρίς να τη διακόψετε
καθ’όλη τη διάρκεια της θεραπευτικής
σας αγωγής
με Depakine Chrono (sphere).
Ο γιατρός σας θα το συζητήσει μαζί σας,
αλλά θα πρέπει, επίσης, να
ακολουθήσετε τη
συμβουλή στην παράγραφο 2 αυτού του
φύλλου οδηγιών χρήσης.
Εάν θέλετε να μείνετε έγκυος ή αν
νομίζετε ότι είστε έγκυος,
προγραμματίστε μία
επείγουσα επίσκεψη με το γιατρό σας.
Μη σταματήσετε να παίρνετε το Depakine Chrono
(sphere)
εκτός εάν σας πει ο γιατρός
σας να τ�

製品の特徴

_ _
1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ TΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
_▼_
Το φάρμακο αυτό τελεί υπό
συμπληρωματική παρακολούθηση. Αυτό θα
επιτρέψει τον ταχύ
προσδιορισμό
νέων
πληροφοριών
ασφάλειας.
Ζητείται
από
τους
επαγγελματίες
του
τομέα
της
υγειονομικής περίθαλψης να αναφέρουν
οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες
ανεπιθύμητες ενέργειες. Βλ.
παράγραφο 4.8 για τον τρόπο αναφοράς
ανεπιθύμητων ενεργειών.
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
DEPAKINE CHRONO (SPHERE) 100 mg, κοκκία ελεγχόμενης
αποδέσμευσης.
DEPAKINE CHRONO (SPHERE) 250 mg, κοκκία ελεγχόμενης
αποδέσμευσης.
DEPAKINE CHRONO (SPHERE) 1000 mg, κοκκία ελεγχόμενης
αποδέσμευσης.
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
DEPAKINE CHRONO (SPHERE) 100 mg, κοκκία ελεγχόμενης
αποδέσμευσης
Κάθε φακελίσκος των 303 mg κοκκίων
ελεγχόμενης αποδέσμευσης περιέχει:
Βαλπροϊκό νάτριο
66,66 mg
Βαλπροϊκό οξύ
29,03 mg
Αντιστοιχεί σε 100 mg βαλπροϊκού νατρίο
Eur. Ph.
Έκδοχα με γνωστή δράση
Νάτριο 27,9 mg (βλ. παράγραφο 4.4)
DEPAKINE CHRONO (SPHERE) 250 mg, κοκκία ελεγχόμενης
αποδέσμευσης
Κάθε φακελίσκος των 758 mg κοκκίων
ελεγχόμενης αποδέσμευσης περιέχει:
Βαλπροϊκό νάτριο
166,76 mg
Βαλπροϊκό οξύ
72,61 mg
Αντιστοιχεί σε 250 mg βαλπροϊκού νατρίο
Eur. Ph.
Έκδοχα με γνωστή δράση
Νάτριο 69,89 mg (βλ. παράγραφο 4.4