מדינה: אוסטריה
שפה: גרמנית
מקור: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
DICLOFENAC DIETHYLAMIN
Genericon Pharma GmbH
M02AA15
DICLOFENAC DIETHYLAMINE
Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2020-01-03
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER DICLOAKUT SCHMERZGEL 1 % GEL Wirkstoff: Diclofenac-Diethylamin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. − Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. − Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. − Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. − Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist DicloAkut Schmerzgel und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von DicloAkut Schmerzgel beachten? 3. Wie ist DicloAkut Schmerzgel anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist DicloAkut Schmerzgel aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST DICLOAKUT SCHMERZGEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? DicloAkut Schmerzgel gehört zur Gruppe der sogenannten nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAR), die zur Behandlung von Schmerz und Entzündung eingesetzt werden. DicloAkut Schmerzgel ist ausschließlich zur äußerlichen Anwendung bestimmt. Die weiße, cremeartige Zubereitung zieht rasch in die Haut ein, ohne zu fetten, und kühlt. DicloAkut Schmerzgel wirkt entzündungshemmend und schmerzlindernd. DicloAkut Schmerzgel führt zu einer deutlichen Abnahme entzündlicher Schwellungen und zu einer Linderung von Druck- und Bewegungsschmerzen. DicloAkut Schmerzgel wird angewendet zur örtlichen Behandlung von − Schmerzen durch Muskelverspannungen (u.a. auch bei Lumbago). Schmerzen und Schwellungen nach stumpfen Verletzungen und Sportver קרא את המסמך השלם
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS DicloAkut Schmerzgel 1 % Gel 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 60 g Gel enthalten 0,696 g Diclofenac-Diethylamin, entsprechend 0,6 g Diclofenac-Natrium (entspricht 1 % Diclofenac-Natrium). 100 g Gel enthalten 1,16 g Diclofenac-Diethylamin, entsprechend 1g Diclofenac-Natrium (entspricht 1 % Diclofenac-Natrium). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 60 g Gel enthalten 3 g Propylenglycol 100 g Gel enthalten 5 g Propylenglycol Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Weißes Gel. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE DicloAkut Schmerzgel wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 14 Jahren (siehe Abschnitt 4.2). Zur lokalen Behandlung von: Schmerzen durch Muskelverspannungen (u.a. auch bei Lumbago). Schmerzen und Schwellungen nach stumpfen Verletzungen und Sportverletzungen (wie z.B. Verstauchungen, Zerrungen, Prellungen). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die Dauer der Anwendung hängt von der Indikation und dem Behandlungserfolg ab. Das Arzneimittel soll nicht länger als 2 Wochen angewendet werden, es sei denn, der Arzt empfiehlt eine längere Anwendungsdauer. _Erwachsene_ Je nach Größe der zu behandelnden schmerzhaften Stelle werden 2–4 g DicloAkut Schmerzgel (kirsch- bis walnussgroße Menge) 3–4-mal täglich auf die betroffenen Körperpartien aufgetragen und leicht eingerieben. Dosierung bei bestimmten Patientengruppen: _Ältere Patienten (ab 65 Jahren)_ Es gibt keine Hinweise dafür, dass bei älteren Patienten andere Dosierungen benötigt werden als 2 bei jüngeren Patienten. _Kinder und Jugendliche unter 14 Jahren_ Es stehen noch keine klinischen Daten über die Wirksamkeit und Sicherheit dieser Darreichungsform bei Kindern und Jugendlichen unter 14 Jahren zur Verfügung, daher ist die Anwendung in dieser Altersgruppe nicht indiziert (siehe Abschnitt 4.3). _Jugendliche im Alter von 14 bis 18 Jahren_ Es stehen קרא את המסמך השלם