Dicynone 250 mg tabl.

מדינה: בלגיה

שפה: הולנדית

מקור: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

מרכיב פעיל:

Etamsylaat 250 mg

זמין מ:

OMEDICAMED Unipessoal Lda

קוד ATC:

B02BX01

INN (שם בינלאומי):

Etamsylate

כמות:

250 mg

טופס פרצבטיות:

Tablet

הרכב:

Etamsylaat 250 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

Oraal gebruik

איזור תרפויטי:

Etamsylate

leaflet_short:

CTI-code: 089135-01 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07640107472558 - CNK-code: 0109199 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 089135-02 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

מצב אישור:

Gecommercialiseerd: Ja

תאריך אישור:

1966-07-01

עלון מידע

12/2023
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
DICYNONE
® 250 MG TABLETTEN
(Etamsylaat)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Dicynone en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS DICYNONE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
DICYNONE VERKORT DE NORMALE BLOEDINGSTIJD. IN BEPAALDE GEVALLEN VAN
MATIG VERLENGDE
BLOEDINGSTIJD KAN DICYNONE DE BLOEDINGSTIJD VERKORTEN.
Dicynone wordt gebruikt bij het voorkomen en behandelen van:
-
bloedingen bij patiënten bij wie de bloedingstijd normaal is, na
tandextracties, verwijdering
van de amandelen (amygdalectomie), en verwijdering van een vergrote
prostaat via de
urinebuis (transurethrale prostatectomie).
-
essentiële menorragie (overvloedige menstruele bloeding), of een
menorragie na het plaatsen
van een spiraaltje.
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
-
U lijdt aan acute porfyrie, een zeldzame metabole ziekte, gekenmerkt
door buikpijn en een
bruine verkleuring van de huid.
-
Bij bronch

מאפייני מוצר

12/2023
1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
DICYNONE
®
250 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Tabletten:
Etamsylaat: 250 mg per tablet
Hulpstoffen met bekend effect: één tablet bevat 0,25 mg watervrij
natriumsulfiet (E221) en 40 mg
tarwezetmeel.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
De toediening van Dicynone komt in aanmerking voor volwassenen en
kinderen bij de volgende
indicaties:
- ter voorkoming en behandeling van bloedingen bij patiënten bij wie
de bloedingstijd normaal is,
na tandextracties, amygdalectomie en transuretrale prostatectomie.
- ter voorkoming en behandeling van essentiële menorragieën of
menorragieën t.g.v. het plaatsen
van een intra-uterien spiraaltje.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen_
Tabletten: 3 tot 6 tabletten per dag.
Opmerking :
Als pre-operatieve profylaxe wordt Dicynone gedurende 2 of 3 dagen
vóór de ingreep toegediend.
_Pediatrische patiënten_
Tabletten : 1 tot 3 tabletten per dag.
Wijze van toediening
Tabletten: via de mond in te nemen
_Speciale populaties_
Er bestaan geen klinische studies bij patiënten met
leverinsufficiëntie. Bijgevolg is voorzichtigheid
geboden bij de toediening van Dicynone aan deze patiënten.
12/2023
2
Er bestaan geen klinische studies bij patiënten met een verminderde
nierfunctie. Gezien Dicynone
volledig wordt uitgescheiden door de nieren, is het aangeraden
voorzichtig te zijn wanneer Dicynone
wordt gebruikt bij deze patiënten.
4.3
CONTRA-INDICATIES
-
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek
6.1 vermelde
hulpstoffen.
-
Acute porfyrie.
-
Bij bronchiale astma, bij bekende overgevoeligheid aan sulfieten.
-
Bij verhoogde bloedstolling, vooral wanneer het aantal bloedplaatjes
verhoogd is of bij
verstopping van een bloedvat door een trombose of een embolie.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Voorzichtigheid is ge