Country: Belgium
Bahasa: Belanda
Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Etamsylaat 250 mg
OMEDICAMED Unipessoal Lda
B02BX01
Etamsylate
250 mg
Tablet
Etamsylaat 250 mg
Oraal gebruik
Etamsylate
CTI-code: 089135-01 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07640107472558 - CNK-code: 0109199 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 089135-02 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
1966-07-01
12/2023 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT DICYNONE ® 250 MG TABLETTEN (Etamsylaat) LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Dicynone en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS DICYNONE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? DICYNONE VERKORT DE NORMALE BLOEDINGSTIJD. IN BEPAALDE GEVALLEN VAN MATIG VERLENGDE BLOEDINGSTIJD KAN DICYNONE DE BLOEDINGSTIJD VERKORTEN. Dicynone wordt gebruikt bij het voorkomen en behandelen van: - bloedingen bij patiënten bij wie de bloedingstijd normaal is, na tandextracties, verwijdering van de amandelen (amygdalectomie), en verwijdering van een vergrote prostaat via de urinebuis (transurethrale prostatectomie). - essentiële menorragie (overvloedige menstruele bloeding), of een menorragie na het plaatsen van een spiraaltje. Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. - U lijdt aan acute porfyrie, een zeldzame metabole ziekte, gekenmerkt door buikpijn en een bruine verkleuring van de huid. - Bij bronch Baca dokumen lengkap
12/2023 1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL DICYNONE ® 250 mg, tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Tabletten: Etamsylaat: 250 mg per tablet Hulpstoffen met bekend effect: één tablet bevat 0,25 mg watervrij natriumsulfiet (E221) en 40 mg tarwezetmeel. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tabletten. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES De toediening van Dicynone komt in aanmerking voor volwassenen en kinderen bij de volgende indicaties: - ter voorkoming en behandeling van bloedingen bij patiënten bij wie de bloedingstijd normaal is, na tandextracties, amygdalectomie en transuretrale prostatectomie. - ter voorkoming en behandeling van essentiële menorragieën of menorragieën t.g.v. het plaatsen van een intra-uterien spiraaltje. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Volwassenen_ Tabletten: 3 tot 6 tabletten per dag. Opmerking : Als pre-operatieve profylaxe wordt Dicynone gedurende 2 of 3 dagen vóór de ingreep toegediend. _Pediatrische patiënten_ Tabletten : 1 tot 3 tabletten per dag. Wijze van toediening Tabletten: via de mond in te nemen _Speciale populaties_ Er bestaan geen klinische studies bij patiënten met leverinsufficiëntie. Bijgevolg is voorzichtigheid geboden bij de toediening van Dicynone aan deze patiënten. 12/2023 2 Er bestaan geen klinische studies bij patiënten met een verminderde nierfunctie. Gezien Dicynone volledig wordt uitgescheiden door de nieren, is het aangeraden voorzichtig te zijn wanneer Dicynone wordt gebruikt bij deze patiënten. 4.3 CONTRA-INDICATIES - Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. - Acute porfyrie. - Bij bronchiale astma, bij bekende overgevoeligheid aan sulfieten. - Bij verhoogde bloedstolling, vooral wanneer het aantal bloedplaatjes verhoogd is of bij verstopping van een bloedvat door een trombose of een embolie. 4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK Voorzichtigheid is ge Baca dokumen lengkap