EPLERENONE PFIZER 25 mg filmtabletta

מדינה: הונגריה

שפה: הונגרית

מקור: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

מרכיב פעיל:

vizet

זמין מ:

Upjohn EESV

קוד ATC:

C03DA04

INN (שם בינלאומי):

eplerenon of

סיווג:

TT

leaflet_short:

Kiszerelések: 10 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22729 / 01 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22729 / 02 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: INSPRA 25 mg filmtabletta - OGYI-T-20042; EPLERENONE STADA 25 mg filmtabletta - OGYI-T-21833; RAASBLOCK 25 mg filmtabletta - OGYI-T-21832; LICEPLER 25 mg filmtabletta - OGYI-T-21831; EPLEZOT 25 mg filmtabletta - OGYI-T-22763; EPLERENON KRKA 25 mg filmtabletta - OGYI-T-23407; EPLERENON MSN 25 mg filmtabletta - OGYI-T-23703

מצב אישור:

Generikus

תאריך אישור:

2014-10-01

עלון מידע

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
EPLERENONE PFIZER 25 MG FILMTABLETTA
EPLERENONE PFIZER 50 MG FILMTABLETTA
eplerenon
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4.pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az EPLERENONE PFIZER FILMTABLETTA és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az EPLERENONE PFIZER FILMTABLETTA szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az EPLERENONE PFIZER FILMTABLETTÁT?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az EPLERENONE PFIZER FILMTABLETTÁT tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ EPLERENONE PFIZER FILMTABLETTA ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az EPLERENONE PFIZER FILMTABLETTA a szelektív
aldoszteron-blokkolóként ismert szerek csoportjába
tartozik. Ezek a blokkoló szerek gátolják az aldoszteron hatását,
ami egy, a szervezetben termelődő, a
vérnyomást és a szívműködést szabályozó anyag. Az aldoszteron
magas szintje olyan változásokat
hozhat létre a szervezetben, amelyek szívelégtelenség
kialakulásához vezetnek.
Az EPLERENONE PFIZER FILMTABLETTÁT az Ön szívelégtelenségének a
kezelésére alkalmazzák, hogy
megelőzzék a szívelégtelenség rosszabbodását, és a kórházi
felvétel kockázatát csök

מאפייני מוצר

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Eplerenone Pfizer 25 mg filmtabletta
Eplerenone Pfizer 50 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Eplerenone Pfizer 25
mg filmtabletta
: 25 mg eplerenont tartalmaz filmtablettánként.
Eplerenone Pfizer 50
mg filmtabletta
: 50 mg eplerenont tartalmaz filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyagok
Eplerenone Pfizer 25
mg filmtabletta
: 33,9 mg laktózt tartalmaz filmtablettánként, 35,7 mg laktóz-
monohidrát formájában (lásd 4.4 pont).
Eplerenone Pfizer 50
mg filmtabletta
: 67,8 mg laktózt tartalmaz filmtablettánként, 71,4 mg laktóz-
monohidrát formájában (lásd 4.4 pont).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta (tabletta).
Eplerenone Pfizer 25
mg filmtabletta:
sárga, lekerekített rombusz alakú filmtabletta, az egyik oldalán
stilizált „Pfizer”, a másik oldalán „NSR”, alatta „25”
bevésett jelzéssel ellátva.
Eplerenone Pfizer 50
mg filmtabletta:
sárga, lekerekített rombusz alakú filmtabletta, az egyik oldalán
stilizált „Pfizer” felirattal, a másik oldalán „NSR”,
alatta „50” bevésett jelzéssel ellátva.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az Eplerenone Pfizer javallatai:

A standard terápia, köztük a béta-blokkolókkal végzett kezelés
kiegészítéseként a
cardiovascularis (CV) mortalitás és morbiditás kockázatának
csökkentésére azoknál a stabil
állapotú betegeknél, akiknél nemrégiben lezajlott myocardialis
infarctust (MI) követően
balkamrai-diszfunkció (LVEF

40%) és klinikai tünetekkel járó szívelégtelenség áll fenn.

A standard optimális kezelés kiegészítéseként a cardiovascularis
(CV) mortalitás és
morbiditás kockázatának csökkentésére azoknál a felnőtt
betegeknél, akiknél a NYHA (New
York Heart Association) osztályozása szerinti II. stádiumú
(krónikus) szívelégtelenség és
balkamrai systolés diszfunkció (LVEF ≤ 30%) áll fenn (lásd 5.1
pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A