Country: Hungary
Bahasa: Hungary
Sumber: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
vizet
Upjohn EESV
C03DA04
eplerenon of
TT
Kiszerelések: 10 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22729 / 01 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22729 / 02 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: INSPRA 25 mg filmtabletta - OGYI-T-20042; EPLERENONE STADA 25 mg filmtabletta - OGYI-T-21833; RAASBLOCK 25 mg filmtabletta - OGYI-T-21832; LICEPLER 25 mg filmtabletta - OGYI-T-21831; EPLEZOT 25 mg filmtabletta - OGYI-T-22763; EPLERENON KRKA 25 mg filmtabletta - OGYI-T-23407; EPLERENON MSN 25 mg filmtabletta - OGYI-T-23703
Generikus
2014-10-01
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA EPLERENONE PFIZER 25 MG FILMTABLETTA EPLERENONE PFIZER 50 MG FILMTABLETTA eplerenon MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4.pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az EPLERENONE PFIZER FILMTABLETTA és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az EPLERENONE PFIZER FILMTABLETTA szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az EPLERENONE PFIZER FILMTABLETTÁT? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az EPLERENONE PFIZER FILMTABLETTÁT tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ EPLERENONE PFIZER FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az EPLERENONE PFIZER FILMTABLETTA a szelektív aldoszteron-blokkolóként ismert szerek csoportjába tartozik. Ezek a blokkoló szerek gátolják az aldoszteron hatását, ami egy, a szervezetben termelődő, a vérnyomást és a szívműködést szabályozó anyag. Az aldoszteron magas szintje olyan változásokat hozhat létre a szervezetben, amelyek szívelégtelenség kialakulásához vezetnek. Az EPLERENONE PFIZER FILMTABLETTÁT az Ön szívelégtelenségének a kezelésére alkalmazzák, hogy megelőzzék a szívelégtelenség rosszabbodását, és a kórházi felvétel kockázatát csök Baca dokumen lengkap
1. A GYÓGYSZER NEVE Eplerenone Pfizer 25 mg filmtabletta Eplerenone Pfizer 50 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Eplerenone Pfizer 25 mg filmtabletta : 25 mg eplerenont tartalmaz filmtablettánként. Eplerenone Pfizer 50 mg filmtabletta : 50 mg eplerenont tartalmaz filmtablettánként. Ismert hatású segédanyagok Eplerenone Pfizer 25 mg filmtabletta : 33,9 mg laktózt tartalmaz filmtablettánként, 35,7 mg laktóz- monohidrát formájában (lásd 4.4 pont). Eplerenone Pfizer 50 mg filmtabletta : 67,8 mg laktózt tartalmaz filmtablettánként, 71,4 mg laktóz- monohidrát formájában (lásd 4.4 pont). A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta (tabletta). Eplerenone Pfizer 25 mg filmtabletta: sárga, lekerekített rombusz alakú filmtabletta, az egyik oldalán stilizált „Pfizer”, a másik oldalán „NSR”, alatta „25” bevésett jelzéssel ellátva. Eplerenone Pfizer 50 mg filmtabletta: sárga, lekerekített rombusz alakú filmtabletta, az egyik oldalán stilizált „Pfizer” felirattal, a másik oldalán „NSR”, alatta „50” bevésett jelzéssel ellátva. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Az Eplerenone Pfizer javallatai: A standard terápia, köztük a béta-blokkolókkal végzett kezelés kiegészítéseként a cardiovascularis (CV) mortalitás és morbiditás kockázatának csökkentésére azoknál a stabil állapotú betegeknél, akiknél nemrégiben lezajlott myocardialis infarctust (MI) követően balkamrai-diszfunkció (LVEF 40%) és klinikai tünetekkel járó szívelégtelenség áll fenn. A standard optimális kezelés kiegészítéseként a cardiovascularis (CV) mortalitás és morbiditás kockázatának csökkentésére azoknál a felnőtt betegeknél, akiknél a NYHA (New York Heart Association) osztályozása szerinti II. stádiumú (krónikus) szívelégtelenség és balkamrai systolés diszfunkció (LVEF ≤ 30%) áll fenn (lásd 5.1 pont). 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás A Baca dokumen lengkap