Filavac VHD K C+V -

מדינה: נורווגיה

שפה: נורבגית

מקור: Statens legemiddelverk

מרכיב פעיל:

Kanin hemoragisk sykdom, type 2 virus (RHDV2), inaktivert / Kanin hemoragisk sykdom, type 1 virus (RHDV1), inaktivert

זמין מ:

Filavie SAS

קוד ATC:

QI08AA01

INN (שם בינלאומי):

Rabbit Hemorrhagic Disease, Type 2 Virus (RHDV2), Inactivated / Rabbit Hemorrhagic Disease, Type 1 Virus (RHDV1), Inactivated

טופס פרצבטיות:

Injeksjonsvæske, suspensjon

יחידות באריזה:

Hetteglass 1x50 doser

סוג מרשם:

C

מצב אישור:

Har MT

מאפייני מוצר

1/16
VEDLEGG I
PREPARATOMTALE
2/16
1.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
FILAVAC VHD K C+V injeksjonsvæske, suspensjon til kanin.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver dose på 0,5 ml (enkeltdosepakning) og hver dose på 0,2 ml
(multidosepakning med 50-
eller 200 doser) inneholder:
VIRKESTOFF:
Inaktivert kanin hemoragisk sykdom type 2 virus (RHDV2),
stamme LP.SV. 2012 (variantstamme 2010, RHDV2)
min. 1 BD90% *
Inaktivert kanin hemoragisk sykdom type 1 virus (RHDV1),
stamme IM507.SC.2011 (klassisk stamme, RHDV1)
min. 1 BD90% *
ADJUVANS:
Aluminiumhydroksid (Al
3+
)
0,35 mg
(*) Beskyttende dose i minst 90 % av de vaksinerte dyrene.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Injeksjonsvæske, suspensjon.
Rødlig, homogen suspensjon før og etter resuspensjon.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1.
DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Kanin.
4.2.
INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER
Til aktiv immunisering av kanin (slaktekaniner og fremtidige avlsdyr)
fra 10 ukers alder for å
redusere
dødelighet
som
følge
av
hemoragisk
sykdom
hos
kanin,
forårsaket
av
virusstammer av klassisk type (RHDV1) og type 2 (RHDV2).
Begynnende immunitet: 7 dager.
Varighet av immunitet: 12 måneder.
4.3.
KONTRAINDIKASJONER
Ingen.
4.4.
SPESIELLE ADVARSLER FOR HVER ENKELT MÅLART
Det foreligger ingen informasjon om bruken av vaksinen i seropositive
dyr, inkludert dyr med
maternelle antistoffer. Derfor må vaksinasjonsregimet justeres i de
tilfeller hvor det forventes
et høyt nivå av antistoffer.
Effekten av vaksinen i dyr yngre enn 10 uker er ikke vist.
Det foreligger ingen informasjon vedrørende sikkerhet og effekt i
kjælekanin.
3/16
4.5.
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER
Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr
_ _
Vaksinér kun friske kaniner.
Særlige forholdsregler for personer som gir veterinærpreparatet til
dyr
_ _
Ved utilsiktet egeninjeksjon, søk straks legehjelp og vis legen
pakningsvedlegget eller
etiketten.
_ _
4.6.
BIVIRKNINGER (FREKVENS OG ALVORLIGHETSGRAD)
Svært vanlige:
En forbigående �