国: ノルウェー
言語: ノルウェー語
ソース: Statens legemiddelverk
Kanin hemoragisk sykdom, type 2 virus (RHDV2), inaktivert / Kanin hemoragisk sykdom, type 1 virus (RHDV1), inaktivert
Filavie SAS
QI08AA01
Rabbit Hemorrhagic Disease, Type 2 Virus (RHDV2), Inactivated / Rabbit Hemorrhagic Disease, Type 1 Virus (RHDV1), Inactivated
Injeksjonsvæske, suspensjon
Hetteglass 1x50 doser
C
Har MT
1/16 VEDLEGG I PREPARATOMTALE 2/16 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN FILAVAC VHD K C+V injeksjonsvæske, suspensjon til kanin. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver dose på 0,5 ml (enkeltdosepakning) og hver dose på 0,2 ml (multidosepakning med 50- eller 200 doser) inneholder: VIRKESTOFF: Inaktivert kanin hemoragisk sykdom type 2 virus (RHDV2), stamme LP.SV. 2012 (variantstamme 2010, RHDV2) min. 1 BD90% * Inaktivert kanin hemoragisk sykdom type 1 virus (RHDV1), stamme IM507.SC.2011 (klassisk stamme, RHDV1) min. 1 BD90% * ADJUVANS: Aluminiumhydroksid (Al 3+ ) 0,35 mg (*) Beskyttende dose i minst 90 % av de vaksinerte dyrene. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Injeksjonsvæske, suspensjon. Rødlig, homogen suspensjon før og etter resuspensjon. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1. DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER) Kanin. 4.2. INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER Til aktiv immunisering av kanin (slaktekaniner og fremtidige avlsdyr) fra 10 ukers alder for å redusere dødelighet som følge av hemoragisk sykdom hos kanin, forårsaket av virusstammer av klassisk type (RHDV1) og type 2 (RHDV2). Begynnende immunitet: 7 dager. Varighet av immunitet: 12 måneder. 4.3. KONTRAINDIKASJONER Ingen. 4.4. SPESIELLE ADVARSLER FOR HVER ENKELT MÅLART Det foreligger ingen informasjon om bruken av vaksinen i seropositive dyr, inkludert dyr med maternelle antistoffer. Derfor må vaksinasjonsregimet justeres i de tilfeller hvor det forventes et høyt nivå av antistoffer. Effekten av vaksinen i dyr yngre enn 10 uker er ikke vist. Det foreligger ingen informasjon vedrørende sikkerhet og effekt i kjælekanin. 3/16 4.5. SÆRLIGE FORHOLDSREGLER Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr _ _ Vaksinér kun friske kaniner. Særlige forholdsregler for personer som gir veterinærpreparatet til dyr _ _ Ved utilsiktet egeninjeksjon, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten. _ _ 4.6. BIVIRKNINGER (FREKVENS OG ALVORLIGHETSGRAD) Svært vanlige: En forbigående 完全なドキュメントを読む