FLUXIL 20MG CAPSULE,HARD

מדינה: קפריסין

שפה: יוונית

מקור: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

מרכיב פעיל:

FLUOXETINE HYDROCHLORIDE

זמין מ:

DELORBIS PHARMACEUTICALS LTD (0000009620) 17 ATHINON STREET, ERGATES INDUSTRIAL AREA, LEFKOSIA, 2081, 28629

קוד ATC:

N06AB03

INN (שם בינלאומי):

FLUOXETINE

כמות:

20MG

טופס פרצבטיות:

CAPSULE,HARD

הרכב:

FLUOXETINE HYDROCHLORIDE (8000030264) 22,4MG

מסלול נתינה (של תרופות):

ORAL USE

סוג מרשם:

Εθνική Διαδικασία

איזור תרפויטי:

FLUOXETINE

leaflet_short:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 10 CAPS IN BLISTER(S) (240001601) 10 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 30 CAPS IN BLISTER(S) (240001602) 30 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

עלון מידע

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
FLUXIL 20 MG ΚΑΨΆΚΙΑ
φλουοξετίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
- Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
- Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το φάρμακο
σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα
της ασθένειάς τους είναι
ίδια με τα δικά σας.
- Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1. Τι είναι το Fluxil
και ποια είναι η χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε
το Fluxil
3. Πώς να πάρετε το Fluxil
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσετε το Fluxil
6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1. ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ FLUXIL ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η
ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ
Τα καψάκια Fluxil 20 mg �

מאפייני מוצר

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Fluxil 20 mg Capsules
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each capsule contains fluoxetine hydrochloride (22.4 mg) equivalent to
20 mg of fluoxetine.
Excipient(s) with known effect: each capsule contains 146.60 mg of
lactose monohydrate.
For the full list of excipients, see section 6.1.
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Capsules.
Fluxil 20 mg capsules are light green and buff, hard gelatine
capsules, size 3, containing white
odourless powder.
4.
CLINICAL PARTICULARS
4.1
THERAPEUTIC INDICATIONS
ADULTS:
Major depressive episodes.
Obsessive-compulsive disorder.
Bulimia nervosa: Fluxil is indicated as a complement of psychotherapy
for the reduction of
binge-eating and purging activity.
CHILDREN AND ADOLESCENTS AGED 8 YEARS AND ABOVE:
Moderate to severe major depressive episode, if depression is
unresponsive to psychological
therapy after 4–6 sessions. Antidepressant medication should be
offered to a child or young
person with moderate to severe depression only in combination with a
concurrent psychological
therapy.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Posology
1
Adults
_Major depressive episodes _
Adults and the elderly: The recommended dose is 20 mg daily. Dosage
should be reviewed and
adjusted if necessary, within 3 to 4 weeks of initiation of therapy
and thereafter as judged
clinically appropriate. Although there may be an increased potential
for undesirable effects at
higher doses, in some patients, with insufficient response to 20 mg,
the dose may be increased
gradually up to a maximum of 60 mg (see section 5.1). Dosage
adjustments should be made
carefully on an individual patient basis, to maintain the patients at
the lowest effective dose.
Patients with depression should be treated for a sufficient period of
at least 6 months to ensure
that they are free from symptoms.
_Obsessive-compulsive disorder _
Adults and the elderly: The recommended dose is 20 mg daily. Although
there may be an
increased potential for undesirable effects at higher