Country: Ċipru
Lingwa: Grieg
Sors: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας
FLUOXETINE HYDROCHLORIDE
DELORBIS PHARMACEUTICALS LTD (0000009620) 17 ATHINON STREET, ERGATES INDUSTRIAL AREA, LEFKOSIA, 2081, 28629
N06AB03
FLUOXETINE
20MG
CAPSULE,HARD
FLUOXETINE HYDROCHLORIDE (8000030264) 22,4MG
ORAL USE
Εθνική Διαδικασία
FLUOXETINE
Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 10 CAPS IN BLISTER(S) (240001601) 10 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 30 CAPS IN BLISTER(S) (240001602) 30 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ FLUXIL 20 MG ΚΑΨΆΚΙΑ φλουοξετίνη ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. - Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας. - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4. ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ: 1. Τι είναι το Fluxil και ποια είναι η χρήση του 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Fluxil 3. Πώς να πάρετε το Fluxil 4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 5. Πώς να φυλάσσετε το Fluxil 6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες 1. ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ FLUXIL ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ Τα καψάκια Fluxil 20 mg Aqra d-dokument sħiħ
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Fluxil 20 mg Capsules 2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each capsule contains fluoxetine hydrochloride (22.4 mg) equivalent to 20 mg of fluoxetine. Excipient(s) with known effect: each capsule contains 146.60 mg of lactose monohydrate. For the full list of excipients, see section 6.1. 3. PHARMACEUTICAL FORM Capsules. Fluxil 20 mg capsules are light green and buff, hard gelatine capsules, size 3, containing white odourless powder. 4. CLINICAL PARTICULARS 4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS ADULTS: Major depressive episodes. Obsessive-compulsive disorder. Bulimia nervosa: Fluxil is indicated as a complement of psychotherapy for the reduction of binge-eating and purging activity. CHILDREN AND ADOLESCENTS AGED 8 YEARS AND ABOVE: Moderate to severe major depressive episode, if depression is unresponsive to psychological therapy after 4–6 sessions. Antidepressant medication should be offered to a child or young person with moderate to severe depression only in combination with a concurrent psychological therapy. 4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION Posology 1 Adults _Major depressive episodes _ Adults and the elderly: The recommended dose is 20 mg daily. Dosage should be reviewed and adjusted if necessary, within 3 to 4 weeks of initiation of therapy and thereafter as judged clinically appropriate. Although there may be an increased potential for undesirable effects at higher doses, in some patients, with insufficient response to 20 mg, the dose may be increased gradually up to a maximum of 60 mg (see section 5.1). Dosage adjustments should be made carefully on an individual patient basis, to maintain the patients at the lowest effective dose. Patients with depression should be treated for a sufficient period of at least 6 months to ensure that they are free from symptoms. _Obsessive-compulsive disorder _ Adults and the elderly: The recommended dose is 20 mg daily. Although there may be an increased potential for undesirable effects at higher Aqra d-dokument sħiħ