FOSFOMICINA RATIOPHARM

מדינה: איטליה

שפה: איטלקית

מקור: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

מרכיב פעיל:

Fosfomicina

זמין מ:

RATIOPHARM GMBH

קוד ATC:

J01XX01

INN (שם בינלאומי):

Fosfomycin

יחידות באריזה:

"ADULTI 3 G GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE" 1 BUSTINA; "ADULTI 3 G GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE" 2 BUSTINE

סיווג:

N

איזור תרפויטי:

Fosfomicina

leaflet_short:

037993021 - ADULTI 3 G GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE 2 BUSTINE - Autorizzato; 037993019 - ADULTI 3 G GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE 1 BUSTINA - Autorizzato

מצב אישור:

Autorizzato

עלון מידע

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
FOSFOMICINA RATIOPHARM ADULTI 3 G GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE
FOSFOMICINA TROMETAMOLO
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista.
Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO.
1. Cos'è Fosfomicina ratiopharm e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Fosfomicina ratiopharm
3. Come prendere Fosfomicina ratiopharm
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Fosfomicina ratiopharm
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. COS'È FOSFOMICINA RATIOPHARM E A COSA SERVE
Fosfomicina ratiopharm contiene il principio attivo fosfomicina (come
fosfomicina trometamolo).
È un antibiotico che agisce uccidendo i batteri che possono causare
infezioni.
Fosfomicina ratiopharm
è usato per trattare infezioni non complicate della vescica nelle
donne e nelle
adolescenti (>12 anni).
Fosfomicina Ratiopharm è usato come profilassi antibiotica
perioperatoria per la biopsia prostatica transrettale
nell’uomo adulto.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE FOSFOMICINA RATIOPHARM
NON PRENDA FOSFOMICINA RATIOPHARM
-
se è allergico alla fosfomicina o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere
prima di usare Fosfomicina ratiopharm e se soffre di uno dei
seguenti disturbi:
-
infezioni persistenti della vescica;
-
episodi precedenti di diarrea dopo l’assunzione di altri
antibiotici.
Condizioni a cu

מאפייני מוצר

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Fosfomicina ratiopharm adulti 3 g granulato per soluzione orale
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una bustina contiene:
Principio attivo: fosfomicina 3,0 g (come fosfomicina trometamolo
5,631 g)
Eccipienti con effetti noti: saccarosio, colorante giallo tramonto FCF
(E110).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Granulato per soluzione orale.
Granulato di colore bianco o quasi bianco.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Fosfomicina ratiopharm è indicata per (vedere paragrafo 5.1)
•
il trattamento della cistite acuta non complicata nelle donne e nelle
adolescenti (>12 anni).
•
la profilassi antibiotica perioperatoria per la biopsia prostatica
transrettale nell’uomo adulto.
Occorre prendere in considerazione le linee guida ufficiali
sull’utilizzo appropriato di agenti antibatterici.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Posologia _
_Cistite acuta non complicata nelle donne e nelle adolescenti (> 12
anni di età):_
3 g di fosfomicina una volta.
_Profilassi antibiotica perioperatoria per la biopsia prostatica
transrettale_
: 3 g di fosfomicina 3 ore prima
della procedura e 3 g di fosfomicina 24 ore dopo la procedura.
POPOLAZIONI SPECIALI
_Compromissione renale_
L’uso di Fosfomicina ratiopharm non è raccomandato in pazienti con
compromissione renale (clearance della
creatinina < 10 ml/min, vedere paragrafo 5.2).
_Popolazione pediatrica_
La sicurezza e l’efficacia di Fosfomicina ratiopharm nei bambini di
età inferiore ai 12 anni non sono state
stabilite.
Modo di somministrazione
Per uso orale.
Per l’indicazione di cistite acuta non complicata nelle donne e
nelle adolescenti, Fosfomicina ratiopharm
deve essere assunta a stomaco vuoto (circa 2-3 ore prima o 2-3 ore
dopo un pasto), preferibilmente prima di
andare a dormire e dopo lo svuotamento della vescica.
La dose deve essere sciolta in un bicchiere d’acqua e assunta
immediatamente dopo la sua prepar