Krajina: Taliansko
Jazyk: taliančina
Zdroj: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Fosfomicina
RATIOPHARM GMBH
J01XX01
Fosfomycin
"ADULTI 3 G GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE" 1 BUSTINA; "ADULTI 3 G GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE" 2 BUSTINE
N
Fosfomicina
037993021 - ADULTI 3 G GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE 2 BUSTINE - Autorizzato; 037993019 - ADULTI 3 G GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE 1 BUSTINA - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE FOSFOMICINA RATIOPHARM ADULTI 3 G GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE FOSFOMICINA TROMETAMOLO MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO. 1. Cos'è Fosfomicina ratiopharm e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Fosfomicina ratiopharm 3. Come prendere Fosfomicina ratiopharm 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Fosfomicina ratiopharm 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS'È FOSFOMICINA RATIOPHARM E A COSA SERVE Fosfomicina ratiopharm contiene il principio attivo fosfomicina (come fosfomicina trometamolo). È un antibiotico che agisce uccidendo i batteri che possono causare infezioni. Fosfomicina ratiopharm è usato per trattare infezioni non complicate della vescica nelle donne e nelle adolescenti (>12 anni). Fosfomicina Ratiopharm è usato come profilassi antibiotica perioperatoria per la biopsia prostatica transrettale nell’uomo adulto. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE FOSFOMICINA RATIOPHARM NON PRENDA FOSFOMICINA RATIOPHARM - se è allergico alla fosfomicina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere prima di usare Fosfomicina ratiopharm e se soffre di uno dei seguenti disturbi: - infezioni persistenti della vescica; - episodi precedenti di diarrea dopo l’assunzione di altri antibiotici. Condizioni a cu Prečítajte si celý dokument
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Fosfomicina ratiopharm adulti 3 g granulato per soluzione orale 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Una bustina contiene: Principio attivo: fosfomicina 3,0 g (come fosfomicina trometamolo 5,631 g) Eccipienti con effetti noti: saccarosio, colorante giallo tramonto FCF (E110). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Granulato per soluzione orale. Granulato di colore bianco o quasi bianco. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Fosfomicina ratiopharm è indicata per (vedere paragrafo 5.1) • il trattamento della cistite acuta non complicata nelle donne e nelle adolescenti (>12 anni). • la profilassi antibiotica perioperatoria per la biopsia prostatica transrettale nell’uomo adulto. Occorre prendere in considerazione le linee guida ufficiali sull’utilizzo appropriato di agenti antibatterici. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE _Posologia _ _Cistite acuta non complicata nelle donne e nelle adolescenti (> 12 anni di età):_ 3 g di fosfomicina una volta. _Profilassi antibiotica perioperatoria per la biopsia prostatica transrettale_ : 3 g di fosfomicina 3 ore prima della procedura e 3 g di fosfomicina 24 ore dopo la procedura. POPOLAZIONI SPECIALI _Compromissione renale_ L’uso di Fosfomicina ratiopharm non è raccomandato in pazienti con compromissione renale (clearance della creatinina < 10 ml/min, vedere paragrafo 5.2). _Popolazione pediatrica_ La sicurezza e l’efficacia di Fosfomicina ratiopharm nei bambini di età inferiore ai 12 anni non sono state stabilite. Modo di somministrazione Per uso orale. Per l’indicazione di cistite acuta non complicata nelle donne e nelle adolescenti, Fosfomicina ratiopharm deve essere assunta a stomaco vuoto (circa 2-3 ore prima o 2-3 ore dopo un pasto), preferibilmente prima di andare a dormire e dopo lo svuotamento della vescica. La dose deve essere sciolta in un bicchiere d’acqua e assunta immediatamente dopo la sua prepar Prečítajte si celý dokument