FOSTER® NEXTHALER PD.INH.MD (200+6)MCG/ΕΙΣΠΝΟΗ

מדינה: יוון

שפה: יוונית

מקור: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

מרכיב פעיל:

BECLOMETASONE DIPROPIONATE; FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE

זמין מ:

CHIESI HELLAS AEBE Πλ. Γερουλάνου & Ρένου Πόγγη 1, 17455 Αλιμος Αττικής 210.6179763

קוד ATC:

R03AK08

INN (שם בינלאומי):

BECLOMETASONE DIPROPIONATE; FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE

כמות:

(200+6)MCG/ΕΙΣΠΝΟΗ

טופס פרצבטיות:

PD.INH.MD (ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΕΙΣΠΝΟΗ)

הרכב:

BECLOMETASONE DIPROPIONATE 200MCG; FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE 6MCG

מסלול נתינה (של תרופות):

ΧΡΗΣΗ ΑΠΟ ΤΟ ΑΝΑΠΝΕΥΣΤΙΚΟ

סוג מרשם:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

איזור תרפויטי:

FORMOTEROL AND BECLOMETASONE

leaflet_short:

Αρ. άδειας: 23848/3-4-2017; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: DE/H/0871/004/DC; Συσκευασίες: 2802746304019 BTx (1 συσκεύη εισπνοής NEXThaler x 120 δόσεις) 120ΔΟ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2802746304026 BTx (2 συσκεύες εισπνοής NEXThaler x 120 δόσεις) 240ΔΟ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802746304033 BTx (3 συσκεύες εισπνοής NEXThaler x 120 δόσεις) 360ΔΟ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

מצב אישור:

Εγκεκριμένο

עלון מידע

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
INUVAIR NEXTHALER
200 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ/6 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ ΑΝΆ
ΕΙΣΠΝΟΉ,
ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ ΕΙΣΠΝΟΉ
άνυδρη διπροπιονική
Βεκλομεθαζόνη/διυδρική φουμαρική
Φορμοτερόλη
Για χρήση σε ενήλικες
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
- Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον νοσηλευτή ή τον
φαρμακοποιό σας.
- Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε
άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμη και όταν τα συμπτώματα
της ασθένειάς τους είναι ίδια
με τα δικά σας.
-
Εάν
παρατηρήσετε
κάποια
ανεπιθύμητη
ενέργεια,
ενημερώστε
τον
γιατρό,
τον
νοσηλευτή
ή
τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Inuvair NEXThaler
και ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Inuvair NEXThaler
3

מאפייני מוצר

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΏΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Foster NEXThaler 200 μικρογραμμάρια/6
μικρογραμμάρια ανά εισπνοή, κόνις για
εισπνοή.
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε σταθερή δόση των 10 mg κόνεως για
εισπνοή περιέχει:
200
μικρογραμμάρια
άνυδρης
διπροπιονικής
Βεκλομεθαζόνης
και
6
μικρογραμμάρια
διυδρικής
φουμαρικής Φορμοτερόλης.
Αυτό είναι ισοδύναμο μίας
αποδιδόμενης δόσης (δόση που
εξέρχεται από το επιστόμιο) 158,8
μικρογραμμαρίων
άνυδρης
διπροπιονικής
Βεκλομεθαζόνης
και
4,9
μικρογραμμαρίων
διυδρικής
φουμαρικής Φορμοτερόλης.
Έκδοχο με γνωστή δράση:
Κάθε σταθερή δόση περιέχει 9,8 mg
μονοϋδρικής λακτόζης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις για εισπνοή.
Η συσκευή εισπνοής πολλαπλών δόσεων
περιέχει μια λευκή ή υπόλευκη σκόνη.
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Foster NEXThaler ενδείκνυται για τη
τακτική αντιμετώπιση του άσθματος,
όπου είναι κατάλληλη
η χρήση ενός προϊόντος συνδυασμού
(εισπνεόμενο κορτικοστεροειδές και β
2
-αγωνιστής μακράς
διάρκειας δράσης):
-
ασθενείς που δεν ελέγχονται επαρκώς
με εισπνεόμενα κορτικοστ