ISETIONATO DE HEXAMIDINA+CLORIDRATO DE TETRACAINA

מדינה: ברזיל

שפה: פורטוגלית

מקור: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

מרכיב פעיל:

ISETIONATO DE HEXAMIDINA, CLORIDRATO DE TETRACAÍNA

זמין מ:

ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A

קוד ATC:

ANTINFECCIOSOS E ANTISSEPTICOS TOPICOS PARA OROFARINGE

INN (שם בינלאומי):

ISETIONATO DE HEXAMIDINA, CLORIDRATO DE TETRACAÍNA

איזור תרפויטי:

ANTINFECCIOSOS E ANTISSEPTICOS TOPICOS PARA OROFARINGE

leaflet_short:

1 MG/ML + 0,5 MG/ML COLUT CT FR SPR VD TRANS X 30 ML - 1057306360011 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COLUTORIO; 1 MG/ML + 0,5 MG/ML COLUT CT FR SPR VD TRANS X 50 ML - 1057306360021 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COLUTORIO

מצב אישור:

Válido

תאריך אישור:

2019-02-04

עלון מידע

AAS
isetionato de hexamidina + cloridrato de tetracaína
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Colutório em Spray
1 mg/ml + 0,5 mg/ml
isetionato de hexamidina + cloridrato de tetracaína_Bio02aIncorp_VP
1
BULA PARA PACIENTE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ISETIONATO DE HEXAMIDINA + CLORIDRATO DE TETRACAÍNA
Medicamento Genérico Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÃO
Colutório em spray 1 mg/mL + 0,5 mg/mL: frasco spray com 50 mL.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 3 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada mL do colutório em spray contém:
isetionato de hexamidina
.........................................................................................................................1
mg
(equivalente a 0,584 mg de hexamidina)
cloridrato de tetracaína
.........................................................................................................................0,5
mg
(equivalente a 0,439 mg de tetracaína)
Excipientes
_:_
ácido acético, acetato de sódio tri-hidratado, aroma de menta,
sacarose, glicerol, álcool etílico
e água purificada.
II-
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento local das inflamações
limitadas à cavidade oral e orofaríngea
(garganta): faringites (inflamações da faringe), aftas, estomatites
(inflamações da mucosa da boca) e
anginas (inflamação e infecção na garganta podendo acometer as
amígdalas e a faringe).
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Este é um medicamento para uso oral ou orofaríngeo, que apresenta
propriedades antissépticas (inibem a
multiplicação de microrganismos presentes na mucosa), devido à
presença do isetionato de hexamidina e
anestésico local, devido à presença da tetracaína.
Tempo médio de início de ação:
Na maioria dos casos, o efeito da medicação proposta teve início em
20 segundos após a aplicação.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Isetionato de hexamidina + cloridrato de tetracaína não deve ser
uti

מאפייני מוצר

AAS
isetionato de hexamidina + cloridrato de tetracaína
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Colutório em Spray
1 mg/ml + 0,5 mg/ml
isetionato de hexamidina + cloridrato de tetracaína_Bio02Incorp_VPS
1
BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ISETIONATO DE HEXAMIDINA + CLORIDRATO DE TETRACAÍNA
Medicamento Genérico Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÃO
Colutório em spray 1 mg/mL + 0,5 mg/mL: frasco spray com 50 mL.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 3 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada mL do colutório em spray contém:
isetionato de hexamidina
.............................................................................................................................................................1
mg
(equivalente a 0,584 mg de hexamidina)
cloridrato de tetracaína
................................................................................................................................................................0,5
mg
(equivalente a 0,439 mg de tetracaína)
Excipientes
_:_
ácido acético, acetato de sódio tri-hidratado, aroma de menta,
sacarose, glicerol, álcool etílico e água purificada.
II-
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Isetionato de hexamidina + cloridrato de tetracaína é indicado para
o tratamento local das inflamações limitadas à cavidade oral e
orofaríngea: faringites, aftas, estomatites e anginas.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Estudo realizado por Hamann (1983) avaliou 916 pacientes com laringite
aguda. Demonstrou que houve uma melhora evidente na
redução da camada de muco em 96% dos casos, no edema (92,1%) e na
hiperemia (89%). Nos sintomas relatados houve melhora do
ruído respiratório em 96,3% dos casos, dor de garganta (88,6%),
rouquidão (87,1%), dificuldade de engolir (84,1%) e tosse (83,3%).
Na avaliação final pelo médico, a eficácia foi considerada muito
boa ou boa em 75% dos casos e ruim em apenas 7,5%.
REFERÊNCIA BIBLIOGRÁFICA
Hamann KF. Kritischer Ber