Quốc gia: Brazil
Ngôn ngữ: Tiếng Bồ Đào Nha
Nguồn: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
ISETIONATO DE HEXAMIDINA, CLORIDRATO DE TETRACAÍNA
ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A
ANTINFECCIOSOS E ANTISSEPTICOS TOPICOS PARA OROFARINGE
ISETIONATO DE HEXAMIDINA, CLORIDRATO DE TETRACAÍNA
ANTINFECCIOSOS E ANTISSEPTICOS TOPICOS PARA OROFARINGE
1 MG/ML + 0,5 MG/ML COLUT CT FR SPR VD TRANS X 30 ML - 1057306360011 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COLUTORIO; 1 MG/ML + 0,5 MG/ML COLUT CT FR SPR VD TRANS X 50 ML - 1057306360021 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COLUTORIO
Válido
2019-02-04
AAS isetionato de hexamidina + cloridrato de tetracaína Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A. Colutório em Spray 1 mg/ml + 0,5 mg/ml isetionato de hexamidina + cloridrato de tetracaína_Bio02aIncorp_VP 1 BULA PARA PACIENTE BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009 I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO ISETIONATO DE HEXAMIDINA + CLORIDRATO DE TETRACAÍNA Medicamento Genérico Lei nº 9.787, de 1999 APRESENTAÇÃO Colutório em spray 1 mg/mL + 0,5 mg/mL: frasco spray com 50 mL. USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 3 ANOS COMPOSIÇÃO Cada mL do colutório em spray contém: isetionato de hexamidina .........................................................................................................................1 mg (equivalente a 0,584 mg de hexamidina) cloridrato de tetracaína .........................................................................................................................0,5 mg (equivalente a 0,439 mg de tetracaína) Excipientes _:_ ácido acético, acetato de sódio tri-hidratado, aroma de menta, sacarose, glicerol, álcool etílico e água purificada. II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Este medicamento é destinado ao tratamento local das inflamações limitadas à cavidade oral e orofaríngea (garganta): faringites (inflamações da faringe), aftas, estomatites (inflamações da mucosa da boca) e anginas (inflamação e infecção na garganta podendo acometer as amígdalas e a faringe). 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Este é um medicamento para uso oral ou orofaríngeo, que apresenta propriedades antissépticas (inibem a multiplicação de microrganismos presentes na mucosa), devido à presença do isetionato de hexamidina e anestésico local, devido à presença da tetracaína. Tempo médio de início de ação: Na maioria dos casos, o efeito da medicação proposta teve início em 20 segundos após a aplicação. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Isetionato de hexamidina + cloridrato de tetracaína não deve ser uti Đọc toàn bộ tài liệu
AAS isetionato de hexamidina + cloridrato de tetracaína Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A. Colutório em Spray 1 mg/ml + 0,5 mg/ml isetionato de hexamidina + cloridrato de tetracaína_Bio02Incorp_VPS 1 BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009 I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO ISETIONATO DE HEXAMIDINA + CLORIDRATO DE TETRACAÍNA Medicamento Genérico Lei nº 9.787, de 1999 APRESENTAÇÃO Colutório em spray 1 mg/mL + 0,5 mg/mL: frasco spray com 50 mL. USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 3 ANOS COMPOSIÇÃO Cada mL do colutório em spray contém: isetionato de hexamidina .............................................................................................................................................................1 mg (equivalente a 0,584 mg de hexamidina) cloridrato de tetracaína ................................................................................................................................................................0,5 mg (equivalente a 0,439 mg de tetracaína) Excipientes _:_ ácido acético, acetato de sódio tri-hidratado, aroma de menta, sacarose, glicerol, álcool etílico e água purificada. II- INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Isetionato de hexamidina + cloridrato de tetracaína é indicado para o tratamento local das inflamações limitadas à cavidade oral e orofaríngea: faringites, aftas, estomatites e anginas. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Estudo realizado por Hamann (1983) avaliou 916 pacientes com laringite aguda. Demonstrou que houve uma melhora evidente na redução da camada de muco em 96% dos casos, no edema (92,1%) e na hiperemia (89%). Nos sintomas relatados houve melhora do ruído respiratório em 96,3% dos casos, dor de garganta (88,6%), rouquidão (87,1%), dificuldade de engolir (84,1%) e tosse (83,3%). Na avaliação final pelo médico, a eficácia foi considerada muito boa ou boa em 75% dos casos e ruim em apenas 7,5%. REFERÊNCIA BIBLIOGRÁFICA Hamann KF. Kritischer Ber Đọc toàn bộ tài liệu