מדינה: גרמניה
שפה: גרמנית
מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Povidon ((mit Angaben zur Viskosität))
Pharma Stulln GmbH (3237317)
S01XA20
povidone
Augentropfen
Teil 1 - Augentropfen; Povidon ((mit Angaben zur Viskosität)) (01357) 20 Milligramm
Anwendung am Auge
zugelassen
2005-03-15
Seite 1 von 5 WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER LACRI-STULLN ® UD 20 mg Povidon/1ml, Augentropfen_ _ Wirkstoff: Povidon (Viskosität: einer 1%-igen wässrigen Lösung: 1,24 – 1,26 mm 2 /s) LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder des medizinischen Fachpersonals an. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. • Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Lacri-Stulln ® UD und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Lacri-Stulln ® UD beachten? 3. Wie ist Lacri-Stulln ® UD anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Lacri-Stulln ® UD aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST LACRI-STULLN ® UD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Lacri-Stulln ® UD ist eine künstliche Tränenflüssigkeit. ANWENDUNGSGEBIETE Zur symptomatischen Therapie des trockenen Auges. Seite 2 von 5 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON LACRI-STULLN ® UD BEACHTEN? LACRI-STULLN ® UD DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Povidon oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Lacri-Stulln ® UD anwenden. BE קרא את המסמך השלם
Seite: 1 von 4 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS (FACHINFORMATION) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Lacri-Stulln ® UD 1 ml Lösung enthält: Povidon 20,0 mg 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Povidon (Viskosität: 1,24 – 1,26 mm 2 /s ) Dieses Arzneimittel enthält 21,12 mg Phosphate pro 1 ml. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Augentropfen im Einzeldosisbehältnis 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur symptomatischen Therapie des trockenen Auges. Ophthalmika, Künstliche Tränenflüssigkeit. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Soweit nicht anders verordnet, 1 bis 2 Tropfen je nach Bedarf bis zu 5-mal täglich oder häufiger in den Bindehautsack eintropfen. Art der Anwendung In den Bindehautsack eintropfen. Lacri-Stulln ® UD kann bis zum Abklingen der Symptome angewendet werden. Die lokale Unbedenklichkeit von Lacri-Stulln UD wurde über eine 14-tägige Anwendung untersucht. 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Kontaktlinsen müssen vor der Anwendung entfernt werden und dürfen frühestens 15 Minuten nach Anwendung wieder eingesetzt werden. Seite: 2 von 4 4.5 WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE WECHSELWIRKUNGEN Bisher keine beobachtet. 4.6 FERTILITÄT, SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT Für Povidon liegen keine klinischen Daten über exponierte Schwangere vor. Tierexperimentelle Studien lassen nicht auf schädliche Auswirkungen auf den Embryo/Fetus schließen. Aufgrund kinetischer Daten ist für Povidon nach Applikation von Lacri-Stulln UD nur eine geringe systemische Verfügbarkeit zu erwarten. Bei sachgerechter Anwendung von Lacri-Stulln UD ist das Auftreten von schädigenden Effekten auf den Embryo/Fetus/Säugling als minimal einzuschätzen. 4.7 AUSWIRKUNGEN AUF DIE VERKEHRSTÜCHTIGKEIT UND DIE FÄHIGKEIT ZUM BE קרא את המסמך השלם