LEVOCETIRIZINA RATIOPHARM 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

מדינה: ספרד

שפה: ספרדית

מקור: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

מרכיב פעיל:

LEVOCETIRIZINA DIHIDROCLORURO

זמין מ:

TEVA PHARMA S.L.U.

קוד ATC:

R06AE09

INN (שם בינלאומי):

LEVOCETIRIZINE DIHYDROCHLORIDE

כמות:

5 mg

טופס פרצבטיות:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

הרכב:

LEVOCETIRIZINA DIHIDROCLORURO 5 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

VÍA ORAL

סוג מרשם:

con receta

איזור תרפויטי:

Levocetirizina

leaflet_short:

LEVOCETIRIZINA RATIOPHARM 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 20 comprimidos Autorizado 17/11/2009 Comercializado

מצב אישור:

Anulado

תאריך אישור:

2009-11-17

עלון מידע

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LEVOCETIRIZINA RATIOPHARM 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
EFG
Para adultos y niños a partir de 6 años
Levocetirizina dihidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Levocetirizina ratiopharm y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Levocetirizina
ratiopharm
3. Cómo tomar Levocetirizina ratiopharm
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Levocetirizina ratiopharm
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LEVOCETIRIZINA RATIOPHARM Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Levocetirizina dihidrocloruro es el principio activo de Levocetirizina
ratiopharm 5 mg comprimidos
recubiertos con película EFG. Levocetirizina ratiopharm es un
medicamento antialérgico.
Se utiliza para el tratamiento de los signos de enfermedad (síntomas)
asociados a:

rinitis alérgica (incluyendo rinitis alérgica persistente)

urticaria
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR LEVOCETIRIZINA
RATIOPHARM
NO TOME LEVOCETIRIZINA RATIOPHARM:
- si es alérgico a levocetirizina dihidrocloruro, cetirizina,
hidroxizina, o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
- si sufre INSUFICIENCIA RENAL GRAVE (insuficiencia renal grave con
aclaramiento de creatinina inferior a 10
ml/min).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
Levocetirizina ratiopharm 5 mg.
Si t

מאפייני מוצר

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Levocetirizina ratiopharm 5 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 5 mg de
levocetirizina dihidrocloruro (equivalente a 4,2
mg de levocetirizina).
Excipiente con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto con película contiene 63,5 mg de lactosa
monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimido recubierto con película de color blanco a blanquecino, con
forma ovalada; en un lado marcado
con “LC5”. El otro lado del comprimido liso.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Levocetirizina está indicada en el tratamiento sintomático de la
rinitis alérgica (incluyendo la rinitis
alérgica persistente) y laurticaria en adultos y niños a partir de 6
años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
Adultos y adolescentes a partir de 12 años
La dosis diaria recomendada es de 5 mg (1 comprimido recubierto con
película).
_Personas de edad avanzada_Se recomienda ajustar la dosis en personas
de edad avanzada con insuficiencia
renal de moderada a severa (ver Insuficiencia renal).
_Insuficiencia renal_
Los intervalos de dosificación se deberán individualizar de acuerdo
con la función renal. Consulte la
siguiente tabla y ajuste la dosis según proceda. Para utilizar esta
tabla de dosificación, es preciso disponer
de una estimación del aclaramiento de creatinina (CL
cr
) del paciente, en ml/min. El valor de CL
cr
(en
ml/min) se puede estimar a partir de la determinación de creatinina
en suero (mg/dl) mediante la siguiente
fórmula:
_CL_
_cr_
_ _
[140 _- edad (años)_]_ _× _peso (kg) _
_(_× 0,85 _ mujeres) _
72 × _creatinina en suero (mg/dl) _
Ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia en la función
renal:
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_Grupo _
_Aclaramiento de creatinina _
_(ml/min) _
_Dosis y Frecuencia _
Función renal normal
≥ 80
1 comprimido una vez al