País: Espanha
Língua: espanhol
Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
LEVOCETIRIZINA DIHIDROCLORURO
TEVA PHARMA S.L.U.
R06AE09
LEVOCETIRIZINE DIHYDROCHLORIDE
5 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
LEVOCETIRIZINA DIHIDROCLORURO 5 mg
VÍA ORAL
con receta
Levocetirizina
LEVOCETIRIZINA RATIOPHARM 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 20 comprimidos Autorizado 17/11/2009 Comercializado
Anulado
2009-11-17
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO LEVOCETIRIZINA RATIOPHARM 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG Para adultos y niños a partir de 6 años Levocetirizina dihidrocloruro LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Levocetirizina ratiopharm y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Levocetirizina ratiopharm 3. Cómo tomar Levocetirizina ratiopharm 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Levocetirizina ratiopharm 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES LEVOCETIRIZINA RATIOPHARM Y PARA QUÉ SE UTILIZA Levocetirizina dihidrocloruro es el principio activo de Levocetirizina ratiopharm 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG. Levocetirizina ratiopharm es un medicamento antialérgico. Se utiliza para el tratamiento de los signos de enfermedad (síntomas) asociados a: rinitis alérgica (incluyendo rinitis alérgica persistente) urticaria 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR LEVOCETIRIZINA RATIOPHARM NO TOME LEVOCETIRIZINA RATIOPHARM: - si es alérgico a levocetirizina dihidrocloruro, cetirizina, hidroxizina, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - si sufre INSUFICIENCIA RENAL GRAVE (insuficiencia renal grave con aclaramiento de creatinina inferior a 10 ml/min). ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Levocetirizina ratiopharm 5 mg. Si t Leia o documento completo
1 de 11 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Levocetirizina ratiopharm 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 5 mg de levocetirizina dihidrocloruro (equivalente a 4,2 mg de levocetirizina). Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido recubierto con película contiene 63,5 mg de lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Comprimido recubierto con película de color blanco a blanquecino, con forma ovalada; en un lado marcado con “LC5”. El otro lado del comprimido liso. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Levocetirizina está indicada en el tratamiento sintomático de la rinitis alérgica (incluyendo la rinitis alérgica persistente) y laurticaria en adultos y niños a partir de 6 años. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN POSOLOGÍA Adultos y adolescentes a partir de 12 años La dosis diaria recomendada es de 5 mg (1 comprimido recubierto con película). _Personas de edad avanzada_Se recomienda ajustar la dosis en personas de edad avanzada con insuficiencia renal de moderada a severa (ver Insuficiencia renal). _Insuficiencia renal_ Los intervalos de dosificación se deberán individualizar de acuerdo con la función renal. Consulte la siguiente tabla y ajuste la dosis según proceda. Para utilizar esta tabla de dosificación, es preciso disponer de una estimación del aclaramiento de creatinina (CL cr ) del paciente, en ml/min. El valor de CL cr (en ml/min) se puede estimar a partir de la determinación de creatinina en suero (mg/dl) mediante la siguiente fórmula: _CL_ _cr_ _ _ [140 _- edad (años)_]_ _× _peso (kg) _ _(_× 0,85 _ mujeres) _ 72 × _creatinina en suero (mg/dl) _ Ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia en la función renal: 2 de 11 _Grupo _ _Aclaramiento de creatinina _ _(ml/min) _ _Dosis y Frecuencia _ Función renal normal ≥ 80 1 comprimido una vez al Leia o documento completo