Lormed 15

מדינה: סלובקיה

שפה: סלובקית

מקור: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

זמין מ:

PRO.MED.CS Praha a.s., Česká republika

קוד ATC:

M01AC06

מסלול נתינה (של תרופות):

perorálne použitie

יחידות באריזה:

tbl 10x15 mg; tbl 20x15 mg; tbl 50x15 mg; tbl 7x15 mg; tbl 14x15 mg; tbl 15x15 mg; tbl 28x15 mg; tbl 30x15 mg; tbl 60x15 mg; tbl

סוג מרשם:

Viazaný na lekársky predpis

קבוצה תרפויטית:

29 - ANTIRHEUMATICA, ANTIPHLOGISTICA, ANTIURATICA

איזור תרפויטי:

Meloxikam

leaflet_short:

tbl 1000x15 mg; tbl 500x15 mg; tbl 300x15 mg; tbl 280x15 mg; tbl 140x15 mg; tbl 100x15 mg; tbl 60x15 mg; tbl 30x15 mg; tbl 28x15 mg; tbl 15x15 mg; tbl 14x15 mg; tbl 7x15 mg; tbl 50x15 mg; tbl 20x15 mg; tbl 10x15 mg

מצב אישור:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

תאריך אישור:

2006-01-20

עלון מידע

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/06409-Z1B
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
LORMED 7,5
LORMED 15
TABLETY
meloxikam
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca
aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Lormed a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Lormed
3.
Ako užívať Lormed
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Lormed
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE LORMED A NA ČO SA POUŽÍVA
Lormed obsahuje liečivo meloxikam. Meloxikam patrí do skupiny
liečiv nazývanej nesteroidové
protizápalové lieky (NSAID), ktoré sa používajú na potlačenie
zápalu a bolesti svalov a kĺbov.
Lormed sa používa na:
-
krátkodobú liečbu vzplanutia osteoartrózy (ochorenie kĺbov),
-
dlhodobú liečbu:
-
reumatoidnej artritídy (zápal kĺbov),
-
ankylozujúcej spondylitídy (zápal chrbtice).
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE LORMED
NEUŽÍVAJTE LORMED
-
počas posledných troch mesiacov tehotenstva,
-
u detí a dospievajúcich vo veku do 16 rokov,
-
ak ste alergický na meloxikam, aspirín alebo iné protizápalové
lieky (NSAID),
-
ak ste alergický na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
(uvedených v časti 6),
-
ak ste mali nasledujúce prejavy po užití aspirínu alebo iných
NSAID:
-
sipot, pocit zovretia hrudníka, dušnosť

מאפייני מוצר

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2015/06491-ZME
Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2017/03622-Z1A
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Lormed 7,5
Lormed 15
tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Lormed 7,5
Každá tableta obsahuje 7,5 mg meloxikamu.
Pomocná látka so známym účinkom: laktóza 40,85 mg (ako
monohydrát laktózy).
Lormed 15
Každá tableta obsahuje 15 mg meloxikamu.
Pomocná látka so známym účinkom: laktóza 81,70 mg laktózy (ako
monohydrát laktózy).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta.
Lormed 7,5
Svetložlté, okrúhle tablety s deliacou ryhou na jednej strane.
Deliaca ryha iba pomáha rozlomiť tabletu na ľahšie prehĺtanie a
neslúži na rozdelenie na rovnaké
dávky.
Lormed 15
Svetložlté okrúhle tablety s deliacou ryhou na jednej strane.
Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Lormed je indikovaný u dospelých a dospievajúcich starších ako 16
rokov.
Krátkodobá symptomatická liečba exacerbácií osteoartrózy.
Dlhodobá symptomatická liečba reumatoidnej artritídy alebo
ankylozujúcej spondylitídy.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Nežiaduce účinky sa môžu minimalizovať užívaním najnižšej
účinnej dávky počas najkratšej doby
potrebnej na zvládnutie symptómov (pozri časť 4.4). Potreba
symptomatickej úľavy a terapeutická
odpoveď pacienta sa má periodicky prehodnocovať, a to najmä u
pacientov s osteoartritídou.
Lormed 7,5
-
Exacerbácia osteoartrózy: 7,5 mg/deň (jedna tableta 7,5 mg).
V prípade potreby, ak nedôjde k zlepšeniu, dávku je možné
zvýšiť na 15 mg/deň (dve tablety 7,5 mg).
1
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2015/06491-ZME
Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2017/03622-Z1A
-
Reumatoidná artritída, ankylozujúca spondylitída: 15 mg/deň (dve
tablety 7,5 mg) (pozri tiež
časť „Špeciálne skupiny pacientov“ nižšie)