国: スロバキア
言語: スロバキア語
ソース: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
PRO.MED.CS Praha a.s., Česká republika
M01AC06
perorálne použitie
tbl 10x15 mg; tbl 20x15 mg; tbl 50x15 mg; tbl 7x15 mg; tbl 14x15 mg; tbl 15x15 mg; tbl 28x15 mg; tbl 30x15 mg; tbl 60x15 mg; tbl
Viazaný na lekársky predpis
29 - ANTIRHEUMATICA, ANTIPHLOGISTICA, ANTIURATICA
Meloxikam
tbl 1000x15 mg; tbl 500x15 mg; tbl 300x15 mg; tbl 280x15 mg; tbl 140x15 mg; tbl 100x15 mg; tbl 60x15 mg; tbl 30x15 mg; tbl 28x15 mg; tbl 15x15 mg; tbl 14x15 mg; tbl 7x15 mg; tbl 50x15 mg; tbl 20x15 mg; tbl 10x15 mg
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
2006-01-20
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/06409-Z1B PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA LORMED 7,5 LORMED 15 TABLETY meloxikam POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je Lormed a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Lormed 3. Ako užívať Lormed 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Lormed 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE LORMED A NA ČO SA POUŽÍVA Lormed obsahuje liečivo meloxikam. Meloxikam patrí do skupiny liečiv nazývanej nesteroidové protizápalové lieky (NSAID), ktoré sa používajú na potlačenie zápalu a bolesti svalov a kĺbov. Lormed sa používa na: - krátkodobú liečbu vzplanutia osteoartrózy (ochorenie kĺbov), - dlhodobú liečbu: - reumatoidnej artritídy (zápal kĺbov), - ankylozujúcej spondylitídy (zápal chrbtice). 2. ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE LORMED NEUŽÍVAJTE LORMED - počas posledných troch mesiacov tehotenstva, - u detí a dospievajúcich vo veku do 16 rokov, - ak ste alergický na meloxikam, aspirín alebo iné protizápalové lieky (NSAID), - ak ste alergický na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6), - ak ste mali nasledujúce prejavy po užití aspirínu alebo iných NSAID: - sipot, pocit zovretia hrudníka, dušnosť 完全なドキュメントを読む
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2015/06491-ZME Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2017/03622-Z1A SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Lormed 7,5 Lormed 15 tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Lormed 7,5 Každá tableta obsahuje 7,5 mg meloxikamu. Pomocná látka so známym účinkom: laktóza 40,85 mg (ako monohydrát laktózy). Lormed 15 Každá tableta obsahuje 15 mg meloxikamu. Pomocná látka so známym účinkom: laktóza 81,70 mg laktózy (ako monohydrát laktózy). Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Tableta. Lormed 7,5 Svetložlté, okrúhle tablety s deliacou ryhou na jednej strane. Deliaca ryha iba pomáha rozlomiť tabletu na ľahšie prehĺtanie a neslúži na rozdelenie na rovnaké dávky. Lormed 15 Svetložlté okrúhle tablety s deliacou ryhou na jednej strane. Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Lormed je indikovaný u dospelých a dospievajúcich starších ako 16 rokov. Krátkodobá symptomatická liečba exacerbácií osteoartrózy. Dlhodobá symptomatická liečba reumatoidnej artritídy alebo ankylozujúcej spondylitídy. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dávkovanie Nežiaduce účinky sa môžu minimalizovať užívaním najnižšej účinnej dávky počas najkratšej doby potrebnej na zvládnutie symptómov (pozri časť 4.4). Potreba symptomatickej úľavy a terapeutická odpoveď pacienta sa má periodicky prehodnocovať, a to najmä u pacientov s osteoartritídou. Lormed 7,5 - Exacerbácia osteoartrózy: 7,5 mg/deň (jedna tableta 7,5 mg). V prípade potreby, ak nedôjde k zlepšeniu, dávku je možné zvýšiť na 15 mg/deň (dve tablety 7,5 mg). 1 Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2015/06491-ZME Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2017/03622-Z1A - Reumatoidná artritída, ankylozujúca spondylitída: 15 mg/deň (dve tablety 7,5 mg) (pozri tiež časť „Špeciálne skupiny pacientov“ nižšie) 完全なドキュメントを読む