מדינה: איטליה
שפה: איטלקית
מקור: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
OSSIBUTININA
JANSSEN CILAG S.P.A.
G04BD04
OSSIBUTININA
"10 MG COMPRESSE A RILAASCIO PROLUNGATO" 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE BIANCO OPACO; "10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 10 C
M
OSSIBUTININA
036551253 - 15 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN FLACONE HDPE BIANCO OPACO - Revocato; 036551226 - 15 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 14 COMPRESSE IN FLACONE HDPE BIANCO OPACO - Revocato; 036551277 - 15 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE BIANCO OPACO - Revocato; 036551265 - 15 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 90 COMPRESSE IN FLACONE HDPE BIANCO OPACO - Revocato; 036551238 - 15 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE BIANCO OPACO - Revocato; 036551214 - 15 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10 COMPRESSE IN FLACONE HDPE BIANCO OPACO - Revocato; 036551190 - 15 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 3 COMPRESSE IN FLACONE HDPE BIANCO OPACO - Revocato; 036551202 - 15 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 7 COMPRESSE IN FLACONE HDPE BIANCO OPACO - Revocato; 036551240 - 15 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 50 COMPRESSE IN FLACONE HDPE BIANCO OPACO - Revocato; 036551012 - 5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 3 COMPRESSE IN FLACONE HDPE BIANCO OPACO - Revocato; 036551075 - 5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN FLACONE HDPE BIANCO OPACO - Revocato; 036551099 - 5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE BIANCO OPACO - Revocato; 036551063 - 5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 50 COMPRESSE IN FLACONE HDPE BIANCO OPACO - Revocato; 036551036 - 5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10 COMPRESSE IN FLACONE HDPE BIANCO OPACO - Revocato; 036551051 - 5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE BIANCO OPACO - Revocato; 036551024 - 5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 7 COMPRESSE IN FLACONE HDPE BIANCO OPACO - Revocato; 036551048 - 5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 14 COMPRESSE IN FLACONE HDPE BIANCO OPACO - Revocato; 036551125 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10 COMPRESSE IN FLACONE HDPE BIANCO OPACO - Revocato; 036551188 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE BIANCO OPACO - Revocato; 036551137 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 14 COMPRESSE IN FLACONE HDPE BIANCO OPACO - Revocato; 036551164 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN FLACONE HDPE BIANCO OPACO - Revocato; 036551152 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 50 COMPRESSE IN FLACONE HDPE BIANCO OPACO - Revocato; 036551149 - 10 MG COMPRESSE A RILAASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE BIANCO OPACO - Revocato; 036551101 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 3 COMPRESSE IN FLACONE HDPE BIANCO OPACO - Revocato; 036551176 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 90 COMPRESSE IN FLACONE HDPE BIANCO OPACO - Revocato; 036551113 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 7 COMPRESSE IN FLACONE HDPE BIANCO OPACO - Revocato; 036551087 - 5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 90 COMPRESSE IN FLACONE HDPE BIANCO OPACO - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE LYRINEL 5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO LYRINEL 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO LYRINEL 15 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO Oxibutinina cloridrato LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. - Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia mai ad altre persone, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Lyrinel e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Lyrinel 3. Come prendere Lyrinel 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Lyrinel 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È LYRINEL E A COSA SERVE Il nome del medicinale è Lyrinel compresse a rilascio prolungato, chiamato Lyrinel in questo foglio illustrativo. Lyrinel contiene un principio attivo chiamato oxibutinina cloridrato. Appartiene al gruppo di medicinali chiamati “anticolinergici” o “antispasmodici”. Lyrinel agisce rilassando la muscolatura della vescica. Esso interrompe inoltre le contrazioni vescicali e ritarda lo stimolo ad urinare. Le compresse sono prodotte in una formulazione “a rilascio prolungato”. Le compresse sono rivestite con una “membrana speciale” che rilascia lentamente il medicinale. Tale involucro può giungere all’intestino immodificato: questo non influenza l’azione del medicinale. Lyrinel può essere usato: - per aiutare gli adulti a controllare quando e quanto spesso sentono il bisogno di urinare Documento reso disponibile da AIFA il 01/11/2019 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i קרא את המסמך השלם
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE LYRINEL 5 mg compresse a rilascio prolungato LYRINEL 10 mg compresse a rilascio prolungato LYRINEL 15 mg compresse a rilascio prolungato 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa a rilascio prolungato contiene: 5 mg di oxibutinina cloridrato Ogni compressa a rilascio prolungato contiene: 10 mg di oxibutinina cloridrato Ogni compressa a rilascio prolungato contiene: 15 mg di oxibutinina cloridrato Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1. Eccipienti con effetto noto: Ogni compressa di LYRINEL a rilascio prolungato contiene 0,03 mg di lattosio. Ogni compressa di LYRINEL a rilascio prolungato contiene meno 1 mmol di sodio (23 mg) ed è essenzialmente “privo di sodio”. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse a rilascio prolungato. LYRINEL 5 mg: compresse rotonde, di colore giallo, con un diametro di circa 7,5 mm, che recano impresso “5 XL" su di un lato con inchiostro nero. LYRINEL 10 mg: compresse rotonde, di colore rosa, con un diametro di circa 7,5 mm, che recano impresso “10 XL" su di un lato con inchiostro nero. LYRINEL 15 mg: compresse rotonde, di colore grigio, con un diametro di circa 7,5 mm, che recano impresso “15 XL" su di un lato con inchiostro nero. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE ADULTI Lyrinel è indicato negli adulti per il trattamento sintomatico dell'incontinenza da urgenza e/o aumento della frequenza urinaria associata a urgenza come può accadere ai pazienti con vescica instabile. POPOLAZIONE PEDIATRICA Pagina 1 di 16 Documento reso disponibile da AIFA il 01/11/2019 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ Oxibutinina cloridrato è indicat קרא את המסמך השלם