LYRINEL

Valsts: Itālija

Valoda: itāļu

Klimata pārmaiņas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktīvā sastāvdaļa:

OSSIBUTININA

Pieejams no:

JANSSEN CILAG S.P.A.

ATĶ kods:

G04BD04

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

OSSIBUTININA

Vienības iepakojumā:

"10 MG COMPRESSE A RILAASCIO PROLUNGATO" 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE BIANCO OPACO; "10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 10 C

Klase:

M

Ārstniecības joma:

OSSIBUTININA

Produktu pārskats:

036551253 - 15 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN FLACONE HDPE BIANCO OPACO - Revocato; 036551226 - 15 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 14 COMPRESSE IN FLACONE HDPE BIANCO OPACO - Revocato; 036551277 - 15 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE BIANCO OPACO - Revocato; 036551265 - 15 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 90 COMPRESSE IN FLACONE HDPE BIANCO OPACO - Revocato; 036551238 - 15 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE BIANCO OPACO - Revocato; 036551214 - 15 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10 COMPRESSE IN FLACONE HDPE BIANCO OPACO - Revocato; 036551190 - 15 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 3 COMPRESSE IN FLACONE HDPE BIANCO OPACO - Revocato; 036551202 - 15 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 7 COMPRESSE IN FLACONE HDPE BIANCO OPACO - Revocato; 036551240 - 15 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 50 COMPRESSE IN FLACONE HDPE BIANCO OPACO - Revocato; 036551012 - 5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 3 COMPRESSE IN FLACONE HDPE BIANCO OPACO - Revocato; 036551075 - 5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN FLACONE HDPE BIANCO OPACO - Revocato; 036551099 - 5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE BIANCO OPACO - Revocato; 036551063 - 5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 50 COMPRESSE IN FLACONE HDPE BIANCO OPACO - Revocato; 036551036 - 5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10 COMPRESSE IN FLACONE HDPE BIANCO OPACO - Revocato; 036551051 - 5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE BIANCO OPACO - Revocato; 036551024 - 5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 7 COMPRESSE IN FLACONE HDPE BIANCO OPACO - Revocato; 036551048 - 5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 14 COMPRESSE IN FLACONE HDPE BIANCO OPACO - Revocato; 036551125 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10 COMPRESSE IN FLACONE HDPE BIANCO OPACO - Revocato; 036551188 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE BIANCO OPACO - Revocato; 036551137 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 14 COMPRESSE IN FLACONE HDPE BIANCO OPACO - Revocato; 036551164 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN FLACONE HDPE BIANCO OPACO - Revocato; 036551152 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 50 COMPRESSE IN FLACONE HDPE BIANCO OPACO - Revocato; 036551149 - 10 MG COMPRESSE A RILAASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE BIANCO OPACO - Revocato; 036551101 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 3 COMPRESSE IN FLACONE HDPE BIANCO OPACO - Revocato; 036551176 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 90 COMPRESSE IN FLACONE HDPE BIANCO OPACO - Revocato; 036551113 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 7 COMPRESSE IN FLACONE HDPE BIANCO OPACO - Revocato; 036551087 - 5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 90 COMPRESSE IN FLACONE HDPE BIANCO OPACO - Revocato

Autorizācija statuss:

Revocato

Lietošanas instrukcija

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
LYRINEL 5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO
LYRINEL 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO
LYRINEL 15 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO
Oxibutinina cloridrato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia mai ad altre
persone, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi perché potrebbe
essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Lyrinel e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Lyrinel
3.
Come prendere Lyrinel
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Lyrinel
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È LYRINEL E A COSA SERVE
Il nome del medicinale è Lyrinel compresse a rilascio prolungato,
chiamato
Lyrinel in questo foglio illustrativo.
Lyrinel contiene un principio attivo chiamato oxibutinina cloridrato.
Appartiene al gruppo di medicinali chiamati “anticolinergici” o
“antispasmodici”.
Lyrinel agisce rilassando la muscolatura della vescica. Esso
interrompe inoltre
le contrazioni vescicali e ritarda lo stimolo ad urinare.
Le compresse sono prodotte in una formulazione “a rilascio
prolungato”. Le
compresse sono rivestite con una “membrana speciale” che rilascia
lentamente il medicinale. Tale involucro può giungere all’intestino
immodificato: questo non influenza l’azione del medicinale.
Lyrinel può essere usato:
-
per aiutare gli adulti a controllare quando e quanto spesso sentono il
bisogno di urinare
Documento reso disponibile da AIFA il 01/11/2019
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i

Produkta apraksts

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
LYRINEL 5 mg compresse a rilascio prolungato
LYRINEL 10 mg compresse a rilascio prolungato
LYRINEL 15 mg compresse a rilascio prolungato
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa a rilascio prolungato contiene: 5 mg di oxibutinina
cloridrato
Ogni compressa a rilascio prolungato contiene: 10 mg di oxibutinina
cloridrato
Ogni compressa a rilascio prolungato contiene: 15 mg di oxibutinina
cloridrato
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
Eccipienti con effetto noto:
Ogni compressa di LYRINEL a rilascio prolungato contiene 0,03 mg di
lattosio.
Ogni compressa di LYRINEL a rilascio prolungato contiene meno 1 mmol
di
sodio (23 mg) ed è essenzialmente “privo di sodio”.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse a rilascio prolungato.
LYRINEL 5 mg: compresse rotonde, di colore giallo, con un diametro di
circa
7,5 mm, che recano impresso “5 XL" su di un lato con inchiostro
nero.
LYRINEL 10 mg: compresse rotonde, di colore rosa, con un diametro di
circa
7,5 mm, che recano impresso “10 XL" su di un lato con inchiostro
nero.
LYRINEL 15 mg: compresse rotonde, di colore grigio, con un diametro di
circa 7,5 mm, che recano impresso “15 XL" su di un lato con
inchiostro
nero.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
ADULTI
Lyrinel
è
indicato
negli
adulti
per
il
trattamento
sintomatico
dell'incontinenza da urgenza e/o aumento della frequenza urinaria
associata
a urgenza come può accadere ai pazienti con vescica instabile.
POPOLAZIONE PEDIATRICA
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Documento reso disponibile da AIFA il 01/11/2019
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Oxibutinina cloridrato è indicat