MELOXICAM KERN PHARMA 15 mg COMPRIMIDOS EFG

מדינה: ספרד

שפה: ספרדית

מקור: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

מרכיב פעיל:

MELOXICAM

זמין מ:

KERN PHARMA S.L.

קוד ATC:

M01AC06

INN (שם בינלאומי):

MELOXICAM

כמות:

15 mg

טופס פרצבטיות:

COMPRIMIDO

הרכב:

MELOXICAM 15 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

VÍA ORAL

סוג מרשם:

con receta

איזור תרפויטי:

Meloxicam

leaflet_short:

MELOXICAM KERN PHARMA 15 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos Autorizado 12/01/2005 Comercializado - MELOXICAM KERN PHARMA 15 mg COMPRIMIDOS EFG, 500 comprimidos Autorizado 12/01/2005 No Comercializado

מצב אישור:

Autorizado

תאריך אישור:

2005-01-12

עלון מידע

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MELOXICAM KERN PHARMA 15 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAREL
MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE
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- Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se la ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Meloxicam Kern Pharma y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Meloxicam Kern Pharma
3. Cómo tomar Meloxicam Kern Pharma
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Meloxicam Kern Pharma
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES MELOXICAM KERN PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Meloxicam contiene el principio activo meloxicam. Meloxicam pertenece
al grupo de medicamentos
denominados antiinflamatorios no esteroideos (AINEs), utilizados para
reducir la inflamación y el dolor en
articulaciones y músculos.
Meloxicam Kern Pharma 15 mg comprimidos se usa para:
-
Tratamiento de corta duración de crisis de osteoartritis
-
Tratamiento a largo plazo de:
-
Artritis reumatoide
Espondilitis anquilosante
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR MELOXICAM KERN PHARMA
NO TOME MELOXICAM KERN PHARMA:
-
Durante los últimos tres meses de embarazo.
-
Niños y adolescentes menores de 16 años de edad.
-
.
-
Si es alérgico al meloxicam, a la aspirina u a otros medicamentos
antiinflamatorios (AINE).
-
Si es alérgico a cualquiera de los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
-
Si ha tenido cualquiera de los siguientes trastornos tras tomar
aspirina u otros AINE:
-
Pitos, opresión en el pecho, falta de aliento (asma).
-
Bloqueo nasal debido a la i

מאפייני מוצר

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Meloxicam Kern Pharma 15 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene: 15 mg de meloxicam.
Excipientes con efecto conocido: 81,70 mg de lactosa (como lactosa
monohidrato).
Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimido redondo, de color amarillo claro, con una ranura en una de
las caras.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Meloxicam Kern Pharma está indicado en adultos y niños mayores de 16
años.
-
Tratamiento sintomático de corta duración de las crisis agudas de
artrosis.
-
Tratamiento sintomático a largo plazo de artritis reumatoide o
espondilitis anquilosante.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Se pueden reducir los efectos adversos utilizando la dosis efectiva
más baja y durante el menor tiempo
posible necesario para controlar los síntomas (ver sección 4.4).
Debe reevaluarse periódicamente la
necesidad de alivio sintomático del paciente así como la respuesta
al tratamiento, especialmente en
pacientes con osteoartritis.
-
Crisis agudas de osteoartrosis: 7,5 mg/día (medio comprimido de 15
mg).
Si es necesario, en caso de no producirse mejoría, la dosis puede
aumentarse a 15 mg/día (un comprimido
de 15 mg).
-
Artritis reumatoide, espondilitis anquilosante: 15 mg/día (un
comprimido de 15 mg)
(Ver también abajo la sección “poblaciones especiales”).
De acuerdo con la respuesta terapéutica, la dosis puede reducirse a
7,5 mg/día (medio comprimido de 15
mg).
NO SOBREPASAR LA DOSIS DE 15 mg/día.
POBLACIONES ESPECIALES
Pacientes de edad avanzada (ver sección 5.2):
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La dosis recomendada para tratamiento a largo plazo de artritis
reumatoide y espondilitis anquilosante en
los pacientes de edad avanzada es de 7,5 mg / día (ver sección 4.2
“Pacientes que corren un riesgo
aumentado de reacciones adversas” y 4.4).
Pacientes que corren un riesgo aumentado de reacci