País: Espanha
Língua: espanhol
Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
MELOXICAM
KERN PHARMA S.L.
M01AC06
MELOXICAM
15 mg
COMPRIMIDO
MELOXICAM 15 mg
VÍA ORAL
con receta
Meloxicam
MELOXICAM KERN PHARMA 15 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos Autorizado 12/01/2005 Comercializado - MELOXICAM KERN PHARMA 15 mg COMPRIMIDOS EFG, 500 comprimidos Autorizado 12/01/2005 No Comercializado
Autorizado
2005-01-12
1 de 11 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO MELOXICAM KERN PHARMA 15 MG COMPRIMIDOS EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAREL MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se la ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Meloxicam Kern Pharma y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Meloxicam Kern Pharma 3. Cómo tomar Meloxicam Kern Pharma 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Meloxicam Kern Pharma 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES MELOXICAM KERN PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Meloxicam contiene el principio activo meloxicam. Meloxicam pertenece al grupo de medicamentos denominados antiinflamatorios no esteroideos (AINEs), utilizados para reducir la inflamación y el dolor en articulaciones y músculos. Meloxicam Kern Pharma 15 mg comprimidos se usa para: - Tratamiento de corta duración de crisis de osteoartritis - Tratamiento a largo plazo de: - Artritis reumatoide Espondilitis anquilosante 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR MELOXICAM KERN PHARMA NO TOME MELOXICAM KERN PHARMA: - Durante los últimos tres meses de embarazo. - Niños y adolescentes menores de 16 años de edad. - . - Si es alérgico al meloxicam, a la aspirina u a otros medicamentos antiinflamatorios (AINE). - Si es alérgico a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - Si ha tenido cualquiera de los siguientes trastornos tras tomar aspirina u otros AINE: - Pitos, opresión en el pecho, falta de aliento (asma). - Bloqueo nasal debido a la i Leia o documento completo
1 de 14 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Meloxicam Kern Pharma 15 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene: 15 mg de meloxicam. Excipientes con efecto conocido: 81,70 mg de lactosa (como lactosa monohidrato). Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. Comprimido redondo, de color amarillo claro, con una ranura en una de las caras. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Meloxicam Kern Pharma está indicado en adultos y niños mayores de 16 años. - Tratamiento sintomático de corta duración de las crisis agudas de artrosis. - Tratamiento sintomático a largo plazo de artritis reumatoide o espondilitis anquilosante. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Se pueden reducir los efectos adversos utilizando la dosis efectiva más baja y durante el menor tiempo posible necesario para controlar los síntomas (ver sección 4.4). Debe reevaluarse periódicamente la necesidad de alivio sintomático del paciente así como la respuesta al tratamiento, especialmente en pacientes con osteoartritis. - Crisis agudas de osteoartrosis: 7,5 mg/día (medio comprimido de 15 mg). Si es necesario, en caso de no producirse mejoría, la dosis puede aumentarse a 15 mg/día (un comprimido de 15 mg). - Artritis reumatoide, espondilitis anquilosante: 15 mg/día (un comprimido de 15 mg) (Ver también abajo la sección “poblaciones especiales”). De acuerdo con la respuesta terapéutica, la dosis puede reducirse a 7,5 mg/día (medio comprimido de 15 mg). NO SOBREPASAR LA DOSIS DE 15 mg/día. POBLACIONES ESPECIALES Pacientes de edad avanzada (ver sección 5.2): 2 de 14 La dosis recomendada para tratamiento a largo plazo de artritis reumatoide y espondilitis anquilosante en los pacientes de edad avanzada es de 7,5 mg / día (ver sección 4.2 “Pacientes que corren un riesgo aumentado de reacciones adversas” y 4.4). Pacientes que corren un riesgo aumentado de reacci Leia o documento completo