Morphasol 10 mg/ml Injektionslösung für Pferde

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

מרכיב פעיל:

Butorphanol[(S,S)-tartrat]

זמין מ:

aniMedica GmbH (8031253)

קוד ATC:

QN02AF01

INN (שם בינלאומי):

Butorphanol[(S,S)-tartrate]

טופס פרצבטיות:

Injektionslösung

הרכב:

Butorphanol[(S,S)-tartrat] (20183) 14,7 Milligramm

מסלול נתינה (של תרופות):

intravenöse Anwendung

קבוצה תרפויטית:

Pferd

מצב אישור:

verlängert

תאריך אישור:

2010-07-05

מאפייני מוצר

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Morphasol 10 mg/ml Injektionslösung für Pferde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionslösung enthält:
Wirkstoff:
Butorphanol
10 mg
(entsprechend 14,7 mg Butorphanol[(S,S)-tartrat])
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Benzethoniumchlorid
0,10 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare, farblose Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Pferd
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur kurzen Schmerzlinderung bei Koliken des Magen-Darm-Traktes.
Informationen über den Eintritt der Analgesie und über die nach
einer Behandlung zu
erwartende Dauer der Analgesie finden sich unter Abschnitt 5.1.
Zur Sedation in Kombination mit bestimmten
a
2
-Adrenozeptor-Agonisten (siehe
Abschnitt 4.9).
4.3
GEGENANZEIGEN
_Butorphanol – allein oder in Kombination:_
Nicht anwenden bei Pferden mit bekannter Leber- oder Nierenerkrankung.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder
einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Schädel-Hirn-Trauma oder organischen Hirnläsionen
(z.B.
Läsionen nach Schädeltrauma) und bei Tieren mit obstruktiven
Atemwegserkrankungen, Herzerkrankungen oder Krampfleiden.
_Butorphanol / Detomidin Hydrochlorid Kombination:_
Die Kombination sollte nicht bei trächtigen Stuten angewendet werden.
1
Die Kombination nicht bei Pferden mit bestehender Herzrhythmusstörung
oder
Bradykardie anwenden.
Nicht anwenden bei Pferden mit Lungenemphysem aufgrund einer
möglichen
atemdepressiven Wirkung.
_Butorphanol / Romifidin Kombination:_
Nicht bei Stuten im letzten Monat der Trächtigkeit anwenden.
Butorphanol / Xylazin Kombination:
Die Kombination sollte nicht bei trächtigen Stuten angewendet werden.
Eine von Butorphanol verursachte verminderte gastrointestinale
Motilität (siehe
Abschnitt 4.6) kann