Morphasol 10 mg/ml Injektionslösung für Pferde

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

유효 성분:

Butorphanol[(S,S)-tartrat]

제공처:

aniMedica GmbH (8031253)

ATC 코드:

QN02AF01

INN (International Name):

Butorphanol[(S,S)-tartrate]

약제 형태:

Injektionslösung

구성:

Butorphanol[(S,S)-tartrat] (20183) 14,7 Milligramm

관리 경로:

intravenöse Anwendung

치료 그룹:

Pferd

승인 상태:

verlängert

승인 날짜:

2010-07-05

제품 특성 요약

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Morphasol 10 mg/ml Injektionslösung für Pferde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionslösung enthält:
Wirkstoff:
Butorphanol
10 mg
(entsprechend 14,7 mg Butorphanol[(S,S)-tartrat])
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Benzethoniumchlorid
0,10 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare, farblose Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Pferd
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur kurzen Schmerzlinderung bei Koliken des Magen-Darm-Traktes.
Informationen über den Eintritt der Analgesie und über die nach
einer Behandlung zu
erwartende Dauer der Analgesie finden sich unter Abschnitt 5.1.
Zur Sedation in Kombination mit bestimmten
a
2
-Adrenozeptor-Agonisten (siehe
Abschnitt 4.9).
4.3
GEGENANZEIGEN
_Butorphanol – allein oder in Kombination:_
Nicht anwenden bei Pferden mit bekannter Leber- oder Nierenerkrankung.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder
einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Schädel-Hirn-Trauma oder organischen Hirnläsionen
(z.B.
Läsionen nach Schädeltrauma) und bei Tieren mit obstruktiven
Atemwegserkrankungen, Herzerkrankungen oder Krampfleiden.
_Butorphanol / Detomidin Hydrochlorid Kombination:_
Die Kombination sollte nicht bei trächtigen Stuten angewendet werden.
1
Die Kombination nicht bei Pferden mit bestehender Herzrhythmusstörung
oder
Bradykardie anwenden.
Nicht anwenden bei Pferden mit Lungenemphysem aufgrund einer
möglichen
atemdepressiven Wirkung.
_Butorphanol / Romifidin Kombination:_
Nicht bei Stuten im letzten Monat der Trächtigkeit anwenden.
Butorphanol / Xylazin Kombination:
Die Kombination sollte nicht bei trächtigen Stuten angewendet werden.
Eine von Butorphanol verursachte verminderte gastrointestinale
Motilität (siehe
Abschnitt 4.6) kann