NAT-ERLOTINIB TABLET
מדינה: קנדה
שפה: אנגלית
מקור: Health Canada
מאפייני מוצר
(SPC)
15-07-2020
מסמכים מסוימים עבור מוצר זה אינם זמינים כרגע, אתה יכול לשלוח בקשה לשירות הלקוחות שלנו ואנחנו נודיע לך ברגע שנוכל להשיג אותם.
שלח בקשה.
שלח בקשה.
מרכיב פעיל:
ERLOTINIB (ERLOTINIB HYDROCHLORIDE)
זמין מ:
NATCO PHARMA (CANADA) INC
קוד ATC:
L01EB02
INN (שם בינלאומי):
ERLOTINIB
כמות:
150MG
טופס פרצבטיות:
TABLET
הרכב:
ERLOTINIB (ERLOTINIB HYDROCHLORIDE) 150MG
מסלול נתינה (של תרופות):
ORAL
יחידות באריזה:
15G/50G
סוג מרשם:
Prescription
איזור תרפויטי:
ANTINEOPLASTIC AGENTS
leaflet_short:
Active ingredient group (AIG) number: 0151203003; AHFS:
מצב אישור:
APPROVED
תאריך אישור:
2018-12-14
מאפייני מוצר
PRODUCT MONOGRAPH
PR
NAT-ERLOTINIB
Erlotinib hydrochloride tablets
25 mg, 100 mg and 150 mg
erlotinib
Epidermal Growth Factor Receptor (EGFR) Tyrosine Kinase Inhibitor
Protein Kinase Inhibitor (L01XE03)
Natco Pharma (Canada) Inc.
2000 Argentia Road, Plaza 1,
Suite 200
Mississauga, Ontario, Canada
L5N 1P7
Date of Revision:
July15, 2020
SUBMISSION CONTROL NO: 238581
_Page 2 of 48_
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
......................................................... 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
........................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
..............................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
....................................................................................................
4
WARNINGS AND PRECAUTIONS
..................................................................................
4
ADVERSE REACTIONS
....................................................................................................
9
DRUG INTERACTIONS
..................................................................................................
16
DOSAGE AND ADMINISTRATION
..............................................................................
18
OVERDOSAGE
.................................................................................................................
20
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
............................................................. 20
STORAGE AND STABILITY
..........................................................................................
22
SPECIAL HANDLING INSTRUCTIONS
........................................................................
22
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
.............................................. 23
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
...............................................................................
24
PHARMACEUTICAL INFORMATION
..........................................................................
קרא את המסמך השלם
