מדינה: פולין
שפה: פולנית
מקור: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Budesonidum
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
R03BA02
Budesonidum
0,25 mg/2 ml
Zawiesina do nebulizacji
Opakowania: Zawartość opakowania: 20 amp. 2 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991107925; Zawartość opakowania: 30 amp. 2 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991107932; Zawartość opakowania: 40 amp. 2 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991107949; Zawartość opakowania: 60 amp. 2 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991107956
Bezterminowe
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA NEBBUD, 0,25 MG/2 ML, ZAWIESINA DO NEBULIZACJI _Budesonidum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Nebbud i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nebbud 3. Jak stosować lek Nebbud 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Nebbud 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK NEBBUD I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Budezonid należy do grupy leków nazywanych glikokortykosteroidami, które stosuje się w celu zmniejszenia lub zapobiegania reakcjom zapalnym (obrzękom) w płucach. Ten lek może być stosowany u dorosłych, młodzieży, dzieci i niemowląt w wieku 6 miesięcy i starszych. Ten lek stosuje się w leczeniu astmy u pacjentów, u których stosowanie innych rodzajów inhalatora, takich jak inhalator ciśnieniowy lub inhalator proszkowy, jest niezadowalające lub niewłaściwe. Lek Nebbud jest również stosowany w leczeniu szpitalnym u niemowląt i dzieci z bardzo ciężkim pseudokrupem czyli ostrym zapaleniem krtani ( _laryngitis subglottica_ ). Lek Nebbud można również stosować w leczeniu napadów płucnych w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc (POChP) jako alternatywę dla ogólnoustrojowych (doustnych i (lub) wstrzyknięć) leków przeciwzapalnych, tylko po odpowiednim przeszkoleniu w zakresie stosowania te קרא את המסמך השלם
NL/H/2714/001-003/II/030, NL/H/2714/001-003/IB/032 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Nebbud, 0,25 mg/2 ml, zawiesina do nebulizacji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Nebbud, 0,25 mg/2 ml, zawiesina do nebulizacji: Każda ampułka o pojemności 2 ml zawiera 0,25 mg budezonidu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Zawiesina do nebulizacji. Zawiesina o barwie białej do białawej w ampułce zawierającej jedną dawkę. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Budezonid w postaci zawiesiny do nebulizacji jest wskazany do stosowania u pacjentów dorosłych, młodzieży oraz u niemowląt i dzieci w wieku sześciu miesięcy i starszych. ASTMA Budezonid w postaci zawiesiny do nebulizacji jest wskazany w leczeniu przewlekłej astmy oskrzelowej u pacjentów, u których stosowanie inhalatora ciśnieniowego lub inhalatora proszkowego jest niezadowalające lub niewłaściwe. PSEUDOKRUP Bardzo ciężkie zapalenie krtani - pseudokrup ( _laryngitis subglottica_ ), w którym zalecana jest hospitalizacja. PRZEWLEKŁA OBTURACYJNA CHOROBA PŁUC (POCHP) Zaostrzenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) jako alternatywa dla kortykosteroidów ogólnoustrojowych. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _Ogólnie _ Produkt Nebbud jest stosowany przy użyciu odpowiedniego nebulizatora (nebulizator kompresorowy z ustnikiem i maską na twarz). Dawka budezonidu dostarczana pacjentowi przez nebulizator jest różna i zależy między innymi od następujących czynników: - czasu nebulizacji - objętości komory - właściwości technicznych kompresora nebulizatora - objętości wdechowej i wydechowej pacjenta do przestrzeni martwej; - stosowania ustnika lub maski na twarz. _ASTMA _ NL/H/2714/001-003/II/030, NL/H/2714/001-003/IB/032 2 Dawkę leku należy przyjmować dwa razy na dobę. Stosowanie leku raz na dobę należy rozważyć u pacjentów ze stabilną astmą o lekkim lub umiarkowanym przebiegu. DAWKA POCZĄTKOWA Dawkę począ קרא את המסמך השלם