Nebbud 0,25 mg/2 ml Zawiesina do nebulizacji

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Budesonidum

Dostępny od:

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

R03BA02

INN (International Nazwa):

Budesonidum

Dawkowanie:

0,25 mg/2 ml

Forma farmaceutyczna:

Zawiesina do nebulizacji

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 20 amp. 2 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991107925; Zawartość opakowania: 30 amp. 2 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991107932; Zawartość opakowania: 40 amp. 2 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991107949; Zawartość opakowania: 60 amp. 2 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991107956

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
NEBBUD, 0,25 MG/2 ML, ZAWIESINA DO NEBULIZACJI
_Budesonidum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Nebbud i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nebbud
3.
Jak stosować lek Nebbud
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Nebbud
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK NEBBUD I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Budezonid należy do grupy leków nazywanych glikokortykosteroidami,
które stosuje się w celu
zmniejszenia lub zapobiegania reakcjom zapalnym (obrzękom) w
płucach.
Ten lek może być stosowany u dorosłych, młodzieży, dzieci i
niemowląt w wieku 6 miesięcy i starszych.
Ten lek stosuje się w leczeniu astmy u pacjentów, u których
stosowanie innych rodzajów inhalatora, takich
jak inhalator ciśnieniowy lub inhalator proszkowy, jest
niezadowalające lub niewłaściwe.
Lek Nebbud jest również stosowany w leczeniu szpitalnym u niemowląt
i dzieci z bardzo ciężkim
pseudokrupem czyli ostrym zapaleniem krtani (
_laryngitis subglottica_
).
Lek Nebbud można również stosować w leczeniu napadów płucnych w
przewlekłej obturacyjnej chorobie
płuc (POChP) jako alternatywę dla ogólnoustrojowych (doustnych i
(lub) wstrzyknięć) leków
przeciwzapalnych, tylko po odpowiednim przeszkoleniu w zakresie
stosowania te

Charakterystyka produktu

NL/H/2714/001-003/II/030, NL/H/2714/001-003/IB/032
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Nebbud, 0,25 mg/2 ml, zawiesina do nebulizacji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Nebbud, 0,25 mg/2 ml, zawiesina do nebulizacji:
Każda ampułka o pojemności 2 ml zawiera 0,25 mg budezonidu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Zawiesina do nebulizacji.
Zawiesina o barwie białej do białawej w ampułce zawierającej
jedną dawkę.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Budezonid w postaci zawiesiny do nebulizacji jest wskazany do
stosowania u pacjentów dorosłych,
młodzieży oraz u niemowląt i dzieci w wieku sześciu miesięcy i
starszych.
ASTMA
Budezonid w postaci zawiesiny do nebulizacji jest wskazany w leczeniu
przewlekłej astmy oskrzelowej
u pacjentów, u których stosowanie inhalatora ciśnieniowego lub
inhalatora proszkowego jest
niezadowalające lub niewłaściwe.
PSEUDOKRUP
Bardzo ciężkie zapalenie krtani - pseudokrup (
_laryngitis subglottica_
), w którym zalecana jest hospitalizacja.
PRZEWLEKŁA OBTURACYJNA CHOROBA PŁUC (POCHP)
Zaostrzenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) jako
alternatywa dla kortykosteroidów
ogólnoustrojowych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Ogólnie _
Produkt Nebbud jest stosowany przy użyciu odpowiedniego nebulizatora
(nebulizator kompresorowy
z ustnikiem i maską na twarz). Dawka budezonidu dostarczana
pacjentowi przez nebulizator jest różna
i zależy między innymi od następujących czynników:
- czasu nebulizacji
- objętości komory
- właściwości technicznych kompresora nebulizatora
- objętości wdechowej i wydechowej pacjenta do przestrzeni martwej;
- stosowania ustnika lub maski na twarz.
_ASTMA _
NL/H/2714/001-003/II/030, NL/H/2714/001-003/IB/032
2
Dawkę leku należy przyjmować dwa razy na dobę. Stosowanie leku raz
na dobę należy rozważyć
u pacjentów ze stabilną astmą o lekkim lub umiarkowanym przebiegu.
DAWKA POCZĄTKOWA
Dawkę począ