OXIVENT

מדינה: איטליה

שפה: איטלקית

מקור: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

מרכיב פעיל:

Ossitropio bromuro

זמין מ:

BOEHRINGER INGELHEIM ITALIA S.P.A.

קוד ATC:

R03BB02

INN (שם בינלאומי):

Oxitropium bromide

יחידות באריזה:

"1,5 MG/ML SOLUZIONE PER NEBULIZZATORE" FLACONE 20 ML; "100 MCG SOSPENSIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE" 1 CONTENITORE SOTTOPRE

סיווג:

N

איזור תרפויטי:

Ossitropio bromuro

leaflet_short:

027439013 - 100 MCG SOSPENSIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE 1 CONTENITORE SOTTOPRESSIONE 10 ML - Revocato; 027439037 - 1,5 MG/ML SOLUZIONE PER NEBULIZZATORE FLACONE 20 ML - Revocato

מצב אישור:

Revocato

עלון מידע

FOGLIO
ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
OXIVENT 1,5 MG/ML SOLUZIONE PER NEBULIZZATORE
Ossitropio bromuro
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Oxivent e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Oxivent
3.
Come usare Oxivent
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Oxivent
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È OXIVENT E A COSA SERVE
Oxivent contiene ossitropio bromuro, che appartiene a un gruppo di
medicinali chiamati
broncodilatatori, i quali aiutano a liberare le vie aeree cosicché
lei possa respirare più facilmente.
Oxivent è indicato nel trattamento di malattie delle vie respiratorie
negli adulti quali:
-
asma bronchiale
-
broncopneumopatia cronica ostruttiva (affezione cronica polmonare
caratterizzata da una
ostruzione bronchiale) con componente asmatica.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE OXIVENT
NON USI OXIVENT
-
Se è allergico all’ossitropio bromuro o ad uno qualsiasi degli
altri componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6)
-
Se è allergico all’atropina (sostanza che agisce a livello del
sistema nervoso) e ai suoi derivati
(sostanze simili all’atropina)
-
Se soffre di glaucoma ad angolo chiuso (forma grave di glaucoma, cioè
malattia dell’occhio causata
da un aumento della pressione del liquido contenuto all’interno
dell’occhio)
-
Se soffre di ipertrofia prostatica (aumento

מאפייני מוצר

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
OXIVENT 1,5 mg/ml soluzione per nebulizzatore
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml di soluzione (18 gocce) contiene ossitropio bromuro 1,5 mg.
Eccipiente con effetti noti: benzalconio cloruro 0,1 mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per nebulizzatore.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Indicazioni terapeutiche
Ossitropio è indicato per il trattamento dell’asma bronchiale e
della broncopneumopatia
cronica ostruttiva con componente asmatica.
4.2
Posologia e modo somministrazione
Posologia
Il dosaggio deve essere adattato alle esigenze individuali. La dose
raccomandata è di 1,5 mg,
corrispondenti a 18 gocce, 2-3 volte al giorno.
Se la terapia non porta a un miglioramento significativo o se le
condizioni del paziente
peggiorano (ad es. peggioramento della dispnea), il medico dovrà
individuare un nuovo piano
terapeutico.
Poiché la richiesta di un dosaggio maggiore può indicare la
necessità di una terapia aggiuntiva,
si raccomanda di non superare la dose giornaliera indicata.
_Popolazione pediatrica_
Oxivent è controindicato nei bambini e negli adolescenti di età
inferiore a 18 anni (vedere
paragrafo 4.3).
Modo di somministrazione
La dose prescritta di Oxivent 1,5 mg/ml soluzione per nebulizzatore
deve essere diluita con
soluzione fisiologica fino a un volume finale di 3-4 ml e nebulizzata
fino alla completa
inalazione. La soluzione deve essere preparata ogni volta prima
dell’uso ed eventuali residui
devono essere eliminati.
Se necessario Oxivent può essere somministrato in concomitanza con
altri broncodilatatori
quali i simpaticomimetici.
4.3
Controindicazioni
Oxivent è controindicato nei seguenti casi:
-
ipersensibilità all’ossitropio, o ad uno qualsiasi degli eccipienti
elencati al paragrafo 6.1;
-
ipersensibilità all’atropina e ai suoi derivati
-
glaucoma ad angolo chiuso, ipertrofia prostatica, ritenzione urinaria,
occlusione
intestinale;
-
bambini e a