Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Ossitropio bromuro
BOEHRINGER INGELHEIM ITALIA S.P.A.
R03BB02
Oxitropium bromide
"1,5 MG/ML SOLUZIONE PER NEBULIZZATORE" FLACONE 20 ML; "100 MCG SOSPENSIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE" 1 CONTENITORE SOTTOPRE
N
Ossitropio bromuro
027439013 - 100 MCG SOSPENSIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE 1 CONTENITORE SOTTOPRESSIONE 10 ML - Revocato; 027439037 - 1,5 MG/ML SOLUZIONE PER NEBULIZZATORE FLACONE 20 ML - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE OXIVENT 1,5 MG/ML SOLUZIONE PER NEBULIZZATORE Ossitropio bromuro LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Oxivent e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Oxivent 3. Come usare Oxivent 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Oxivent 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È OXIVENT E A COSA SERVE Oxivent contiene ossitropio bromuro, che appartiene a un gruppo di medicinali chiamati broncodilatatori, i quali aiutano a liberare le vie aeree cosicché lei possa respirare più facilmente. Oxivent è indicato nel trattamento di malattie delle vie respiratorie negli adulti quali: - asma bronchiale - broncopneumopatia cronica ostruttiva (affezione cronica polmonare caratterizzata da una ostruzione bronchiale) con componente asmatica. Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE OXIVENT NON USI OXIVENT - Se è allergico all’ossitropio bromuro o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) - Se è allergico all’atropina (sostanza che agisce a livello del sistema nervoso) e ai suoi derivati (sostanze simili all’atropina) - Se soffre di glaucoma ad angolo chiuso (forma grave di glaucoma, cioè malattia dell’occhio causata da un aumento della pressione del liquido contenuto all’interno dell’occhio) - Se soffre di ipertrofia prostatica (aumento Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE OXIVENT 1,5 mg/ml soluzione per nebulizzatore 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 ml di soluzione (18 gocce) contiene ossitropio bromuro 1,5 mg. Eccipiente con effetti noti: benzalconio cloruro 0,1 mg. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione per nebulizzatore. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 Indicazioni terapeutiche Ossitropio è indicato per il trattamento dell’asma bronchiale e della broncopneumopatia cronica ostruttiva con componente asmatica. 4.2 Posologia e modo somministrazione Posologia Il dosaggio deve essere adattato alle esigenze individuali. La dose raccomandata è di 1,5 mg, corrispondenti a 18 gocce, 2-3 volte al giorno. Se la terapia non porta a un miglioramento significativo o se le condizioni del paziente peggiorano (ad es. peggioramento della dispnea), il medico dovrà individuare un nuovo piano terapeutico. Poiché la richiesta di un dosaggio maggiore può indicare la necessità di una terapia aggiuntiva, si raccomanda di non superare la dose giornaliera indicata. _Popolazione pediatrica_ Oxivent è controindicato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni (vedere paragrafo 4.3). Modo di somministrazione La dose prescritta di Oxivent 1,5 mg/ml soluzione per nebulizzatore deve essere diluita con soluzione fisiologica fino a un volume finale di 3-4 ml e nebulizzata fino alla completa inalazione. La soluzione deve essere preparata ogni volta prima dell’uso ed eventuali residui devono essere eliminati. Se necessario Oxivent può essere somministrato in concomitanza con altri broncodilatatori quali i simpaticomimetici. 4.3 Controindicazioni Oxivent è controindicato nei seguenti casi: - ipersensibilità all’ossitropio, o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; - ipersensibilità all’atropina e ai suoi derivati - glaucoma ad angolo chiuso, ipertrofia prostatica, ritenzione urinaria, occlusione intestinale; - bambini e a Leggi il documento completo