PAROXETINA SUN

מדינה: איטליה

שפה: איטלקית

מקור: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

מרכיב פעיל:

Paroxetina

זמין מ:

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (EUROPE) B.V.

קוד ATC:

N06AB05

INN (שם בינלאומי):

Paroxetine

יחידות באריזה:

"20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN CONTEN

סיווג:

M

איזור תרפויטי:

Paroxetina

leaflet_short:

038931034 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038931022 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038931046 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038931109 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 038931085 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 038931073 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 038931097 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 038931061 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038931059 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038931010 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato

מצב אישור:

Autorizzato

עלון מידע

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
PAROXETINA RANBAXY ITALIA 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Paroxetina
Medicinale equivalente
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PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
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- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia
mai ad altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos’é Paroxetina Ranbaxy Italia e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Paroxetina Ranbaxy Italia
3.
Come prendere Paroxetina Ranbaxy Italia
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Paroxetina Ranbaxy Italia
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’É PAROXETINA RANBAXY ITALIA E A CHE COSA SERVE
PAROXETINA RANBAXY ITALIA È UN TRATTAMENTO PER ADULTI CON DEPRESSIONE
E/O DISTURBI D’ANSIA. I
disturbi d’ansia per i quali è indicato il trattamento con
Paroxetina Ranbaxy Italia sono:
- disturbo ossessivo-compulsivo (pensieri ripetitivi, ossessivi con
comportamenti non controllabili),
- disturbo da panico (attacchi di panico, compresi quelli causati da
agorafobia, ovvero la paura degli
spazi aperti),
- disturbi d’ansia sociale (avere paura o evitare situazioni
sociali),
- disturbo da stress post traumatico (ansia causata da un evento
traumatico),
- disturbo d’ansia generalizzata (sentirsi in genere molto ansioso o
nervoso).
Paroxetina Ranbaxy Italia appartiene ad un gruppo di medicinali
chiamati SSRI (inibitori selettivi
del reuptake della serotonina). Una sostanza chiamata serotonina è
presente comunemente nel
cervello. Le persone depresse o ansiose hanno livelli di serotonina
più bassi degli

מאפייני מוצר

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Paroxetina Ranbaxy Italia 20 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene:
Paroxetina cloridrato anidra 22,2 mg equivalente a 20 mg di
paroxetina.
Eccipienti:
Lecitina di soia 0,24 mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compresse rivestite con film di colore da bianco a biancastro,
rotonde, biconvesse, con diametro 10
mm, con bordi smussati e con linea di incisione su entrambi i lati con
impresso “P” su di un lato e
“20” sull’altro.
La compressa può essere divisa in due metà uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento di:
- Episodio di depressione maggiore
- Disturbo ossessivo compulsivo
- Disturbo da attacchi di panico con o senza agorafobia
- Disturbo d’ansia sociale/fobia sociale
- Disturbo d’ansia generalizzata
- Disturbo da stress post-traumatico.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
1
Documento reso disponibile da AIFA il 22/02/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
EPISODI DI DEPRESSIONE MAGGIORE
La dose raccomandata è di 20 mg, una volta al giorno. In generale, il
miglioramento nei pazienti
inizia dopo una settimana, ma può divenire evidente solo dalla
seconda settimana di terapia.
Come per tutti i farmaci antidepressivi, il dosaggio deve essere
rivisto e aggiustato se necessario
entro le prime tre quattro settimane dall’inizio della terapia ed in
seguito come ritenuto clinicamente
appropriato.
In alcuni pazienti, che hanno una risposta insufficiente alla dose di
20 mg, la dose può essere
aumentata gradual