Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Paroxetina
SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (EUROPE) B.V.
N06AB05
Paroxetine
"20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN CONTEN
M
Paroxetina
038931034 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038931022 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038931046 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038931109 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 038931085 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 038931073 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 038931097 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 038931061 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038931059 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038931010 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE PAROXETINA RANBAXY ITALIA 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM Paroxetina Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Che cos’é Paroxetina Ranbaxy Italia e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Paroxetina Ranbaxy Italia 3. Come prendere Paroxetina Ranbaxy Italia 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Paroxetina Ranbaxy Italia 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’É PAROXETINA RANBAXY ITALIA E A CHE COSA SERVE PAROXETINA RANBAXY ITALIA È UN TRATTAMENTO PER ADULTI CON DEPRESSIONE E/O DISTURBI D’ANSIA. I disturbi d’ansia per i quali è indicato il trattamento con Paroxetina Ranbaxy Italia sono: - disturbo ossessivo-compulsivo (pensieri ripetitivi, ossessivi con comportamenti non controllabili), - disturbo da panico (attacchi di panico, compresi quelli causati da agorafobia, ovvero la paura degli spazi aperti), - disturbi d’ansia sociale (avere paura o evitare situazioni sociali), - disturbo da stress post traumatico (ansia causata da un evento traumatico), - disturbo d’ansia generalizzata (sentirsi in genere molto ansioso o nervoso). Paroxetina Ranbaxy Italia appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati SSRI (inibitori selettivi del reuptake della serotonina). Una sostanza chiamata serotonina è presente comunemente nel cervello. Le persone depresse o ansiose hanno livelli di serotonina più bassi degli Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Paroxetina Ranbaxy Italia 20 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene: Paroxetina cloridrato anidra 22,2 mg equivalente a 20 mg di paroxetina. Eccipienti: Lecitina di soia 0,24 mg. Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film. Compresse rivestite con film di colore da bianco a biancastro, rotonde, biconvesse, con diametro 10 mm, con bordi smussati e con linea di incisione su entrambi i lati con impresso “P” su di un lato e “20” sull’altro. La compressa può essere divisa in due metà uguali. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento di: - Episodio di depressione maggiore - Disturbo ossessivo compulsivo - Disturbo da attacchi di panico con o senza agorafobia - Disturbo d’ansia sociale/fobia sociale - Disturbo d’ansia generalizzata - Disturbo da stress post-traumatico. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia 1 Documento reso disponibile da AIFA il 22/02/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ EPISODI DI DEPRESSIONE MAGGIORE La dose raccomandata è di 20 mg, una volta al giorno. In generale, il miglioramento nei pazienti inizia dopo una settimana, ma può divenire evidente solo dalla seconda settimana di terapia. Come per tutti i farmaci antidepressivi, il dosaggio deve essere rivisto e aggiustato se necessario entro le prime tre quattro settimane dall’inizio della terapia ed in seguito come ritenuto clinicamente appropriato. In alcuni pazienti, che hanno una risposta insufficiente alla dose di 20 mg, la dose può essere aumentata gradual Leggi il documento completo