מדינה: יוון
שפה: יוונית
מקור: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
MOXIFLOXACIN
BAYER PLC, BAYER SCHERING PHARMA, U.K.
J01MA14
400MG/TAB
ΕΠΙΚΑΛΥΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ
ΗΜ. ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ:03-08-2004 ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Proflox επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 400mg 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Ένα επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 436.8mg moxifloxacin hydrochloride ισοδύναμα με 400mg moxifloxacin. Για έκδοχα, βλ. 6.1 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Κόκκινα- θαμπά, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία με τυπωμένο το σύμβολο "Μ400" στη μία πλευρά και το όνομα "BAYER" στην άλλη. 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία PROFLOX 400mg ενδείκνυνται για τη θεραπεία των παρακάτω βακτηριακών λοιμώξεων : -Oξείες εξάρσεις της χρόνιας βρογχίτιδας - Πνευμονία της κοινότητας: εκτός σοβαρών περιπτώσεων - Οξεία βακτηριακή ιγμορίτιδα (επαρκώς τεκμηριωμένη). Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία PROFLOX 400mg ενδείκνυνται για τη θεραπεία των παραπάνω λοιμώξεων εάν αυτές προκαλούνται από ευαίσθητα στη moxifloxacin βακτήρια. Θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι επί קרא את המסמך השלם