PROFLOX 400MG/TAB F.C.TAB

Land: Grikkland

Tungumál: gríska

Heimild: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Virkt innihaldsefni:

MOXIFLOXACIN

Fáanlegur frá:

BAYER PLC, BAYER SCHERING PHARMA, U.K.

ATC númer:

J01MA14

Skammtar:

400MG/TAB

Lyfjaform:

ΕΠΙΚΑΛΥΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Lækningarsvæði:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

Vara einkenni

ΗΜ. ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ:03-08-2004
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. 
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Proflox    επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 400mg
2. 
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ 
Ένα   επικαλυμμένο   με   λεπτό   υμένιο  δισκίο   περιέχει   436.8mg  moxifloxacin 
hydrochloride ισοδύναμα με 400mg moxifloxacin.
Για έκδοχα, βλ. 6.1
3. 
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία  
Κόκκινα-   θαμπά,  επικαλυμμένα  με  λεπτό  υμένιο  δισκία  με  τυπωμένο  το  σύμβολο 
"Μ400" στη μία πλευρά και το όνομα "BAYER" στην άλλη.  
4. 
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1 
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Τα  επικαλυμμένα   με   λεπτό   υμένιο   δισκία  PROFLOX    400mg  ενδείκνυνται   για   τη 
θεραπεία των παρακάτω βακτηριακών λοιμώξεων :
-Oξείες εξάρσεις της χρόνιας βρογχίτιδας 
- Πνευμονία της κοινότητας: εκτός σοβαρών περιπτώσεων
- Οξεία βακτηριακή ιγμορίτιδα (επαρκώς τεκμηριωμένη).
Τα   επικαλυμμένα   με   λεπτό   υμένιο   δισκία  PROFLOX  400mg  ενδείκνυνται   για   τη 
θεραπεία των παραπάνω λοιμώξεων εάν αυτές προκαλούνται από ευαίσθητα στη 
moxifloxacin βακτήρια.
Θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι επί