מדינה: פולין
שפה: פולנית
מקור: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Rasagilini tartras
Synthon B.V.
N04BD02
Rasagilinum
1 mg
Tabletki
Opakowania: Zawartość opakowania: 112 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991344559; Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991344504; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991344511; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991344528; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991344535; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991344542
Bezterminowe
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA RASAGILINA SYNTHON, 1 MG, TABLETKI rasagilina NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Rasagilina Synthon i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Rasagilina Synthon 3. Jak stosować lek Rasagilina Synthon 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Rasagilina Synthon 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK RASAGILINA SYNTHON I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Rasagilina Synthon zawiera substancję czynną rasagilinę i stosowany jest u dorosłych w leczeniu choroby Parkinsona. Można go podawać łącznie z lewodopą (innym lekiem stosowanym w leczeniu choroby Parkinsona) lub bez lewodopy. W chorobie Parkinsona dochodzi do utraty komórek, które produkują dopaminę w mózgu. Dopamina pełni w mózgu rolę neuroprzekaźnika mającego wpływ na kontrolę ruchu. Rasagilina Synthon powoduje zwiększenie i utrzymanie stężenia dopaminy w tych obszarach. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU RASAGILINA SYNTHON KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU RASAGILINA SYNTHON - jeśli pacjent ma uczulenie na rasagilinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). - jeśli u pacjenta występują poważne zaburzenia czynności wątroby. Podczas stosowania leku Rasagilina Synthon nie wolno przyjmować jedn קרא את המסמך השלם
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO _ _ _ _ Rasagilina Synthon, 1 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera 1 mg rasagiliny (w postaci winianu). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka Białe lub białawe, podłużne (około 11,5 mm x 6 mm), obustronnie wypukłe tabletki z wytłoczonym napisem "R9SE" po jednej stronie i "1" po drugiej stronie. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Rasagilina Synthon jest wskazany do stosowania u dorosłych w leczeniu idiopatycznej choroby Parkinsona w monoterapii (bez lewodopy) lub w leczeniu wspomagającym (z lewodopą) u pacjentów z wahaniami skuteczności lewodopy w wyniku efektu wyczerpania dawki. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA _ _ Dawkowanie Zalecana dawka rasagiliny to 1 mg (jedna tabletka produktu leczniczego Rasagilina Synthon) raz na dobę przyjmowana z lewodopą lub bez lewodopy. _Osoby w podeszłym wieku_ Nie ma potrzeby zmiany dawkowania u osób w podeszłym wieku (patrz punkt 5.2). _Zaburzenia czynności wątroby_ Rasagilina jest przeciwwskazana do stosowania u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby (patrz punkt 4.3). Należy unikać stosowania rasagiliny u pacjentów z umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby. Należy zachować ostrożność rozpoczynając stosowanie rasagiliny u pacjentów z łagodnym upośledzeniem czynności wątroby. W razie rozwinięcia się łagodnych zaburzeń czynności wątroby w postać o umiarkowanym nasileniu należy przerwać podawanie rasagiliny (patrz punkt 4.4 i 5.2). _Zaburzenia czynności nerek_ Nie ma potrzeby stosowania specjalnych środków ostrożności u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. _Dzieci i młodzież_ Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Rasagilina Synthon u dzieci i młodzieży. Stosowanie produktu leczniczego Rasagilina Synthon u dzieci i młodzieży w leczeniu choroby Parkinsona nie jest właściwe. Sposób podawania Podanie doustne. Produkt le קרא את המסמך השלם