מדינה: בלגיה
שפה: הולנדית
מקור: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Infectieus Bovien Rhinotracheïtisvirus (IBR)
Zoetis Belgium
QI02AH
Infectious Bovine Rhinotracheitis Virus (IBR)
Suspensie voor injectie
Infectieus Bovien Rhinotracheïtisvirus (IBR)
Subcutaan gebruik
rund
Live and Inactivated Viral Vaccines
CTI-code: 171507-02 - De grootte van de verpakking: 100 ml (50 (50) - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05414736005256 - CNK-code: 2224574 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 171507-01 - De grootte van de verpakking: 20 ml (10 (10) - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05414736005270 - CNK-code: 2224566 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
1995-10-18
Notice – Version NL RISPOVAL IBR-MARKER INACTIVATUM BIJSLUITER Rispoval IBR-Marker inactivatum, Suspensie voor injectie voor runderen 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND ZOETIS BELGIUM SA Rue Laid Burniat 1, B-1348 Louvain-la-Neuve 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL RISPOVAL IBR-MARKER INACTIVATUM Suspensie voor injectie voor runderen 3. GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN) EÉN DOSIS (2 ML) BEVAT: _ACTIEF BESTANDDEEL:_ Bovien Herpes Virus type 1 (BoHV-1), Difivac stam (gE-negatief): induceert een geometrisch gemiddelde van de seroneutraliserende titer van ten minste 1:160 bij runderen. _ADJUVANS:_ Aluminium hydroxide 14 - 24 mg Quil A 0,25 mg _EXCIPIENTIA:_ Thiomersal 0,2 mg Rozige, vloeibare suspensie, die los sediment kan bevatten. 4. INDICATIE(S) Voor de actieve immunisatie van runderen tegen Infectieuze Boviene Rhinotracheïtis (IBR), om de virusuitscheiding en de klinische symptomen te verminderen – waaronder de abortussen veroorzaakt door BoHV-1 infecties bij de koeien. De vaccinatie van drachtige koeien voorkomt abortussen veroorzaakt door BoHV-1 infecties zoals aangetoond gedurende het tweede trimester van de dracht na challenge 28 dagen na vaccinatie. Immuniteitsduur: 6 maanden Voor herhalingsvaccinatie na een eerste inenting met Rispoval IBR-Marker Vivum (in lidstaten waar dit product toegestaan is) voor de beperking van de virusuitscheiding en de klinische symptomen die verbonden zijn met een BoHV-1 infectie bij runderen, en, in vrouwelijke runderen, ter preventie van abortus geassocieerd met BoHV-1 infecties. Deze vaccinatie van runderen voorkomt abortus Notice – Version NL RISPOVAL IBR-MARKER INACTIVATUM geassocieerd met BoHV-1 infecties zoals aangetoond gedurende het derde trimester van de dracht na challenge 86 dagen na de booster vaccinatie. Duur van de immuniteit: 6 maanden na de volledige eerste inentingscyclus met Rispoval IBR-Marker Vivum, gevolgd door 12 m קרא את המסמך השלם
SKP – Version NL RISPOVAL IBR-MARKER INACTIVATUM SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL RISPOVAL IBR-MARKER INACTIVATUM suspensie voor injectie voor runderen 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING EÉN DOSIS (2 ML) BEVAT: _WERKZAAM BESTANDDEEL:_ Bovien Herpes Virus type 1 (BoHV-1), Difivac stam (gE-negatief): induceert een geometrisch gemiddelde van de seroneutraliserende titer van ten minste 1:160 bij runderen. _ADJUVANS:_ Aluminium hydroxide 14 - 24 mg Quil A 0.25 mg _EXCIPIENTIA:_ _Bewaarmiddel:_ Thiomersal 0.2 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Suspensie voor injectie. Rozige, vloeibare suspensie, die los sediment kan bevatten. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORTEN Runderen 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN) Voor de actieve immunisatie van runderen tegen Infectieuze Boviene Rhinotracheïtis (IBR), om de virusuitscheiding en de klinische symptomen te verminderen – waaronder de abortussen veroorzaakt door BoHV-1 infecties bij de koeien. De vaccinatie van drachtige koeien voorkomt abortussen veroorzaakt door BoHV-1 infecties zoals aangetoond gedurende het tweede trimester van de dracht na challenge 28 dagen na vaccinatie. Gevaccineerde runderen kunnen onderscheiden worden van runderen geïnfecteerd met veldvirus wegens de markerdeletie, behalve wanneer de runderen vroeger gevaccineerd werden met een conventioneel vaccin of geïnfecteerd waren met veldvirus. Immuniteitsduur: 6 maanden. SKP – Version NL RISPOVAL IBR-MARKER INACTIVATUM Voor herhalingsvaccinatie na een eerste inenting met Rispoval IBR Marker Vivum (in lidstaten waar dit product toegestaan is) voor de beperking van de virusuitscheiding en de klinische symptomen die verbonden zijn met een BoHV-1 infectie bij runderen, en, in vrouwelijke runderen, ter preventie van abortus geassocieerd met BoHV-1 infecties. Deze vaccinatie van runderen voorkomt abortus geassocieerd met BoHV-1 infecties zoals aangetoond gedurende het derde קרא את המסמך השלם