מדינה: סלובניה
שפה: סלובנית
מקור: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
eterično olje navadnega rožmarina
Medis GmbH
M02AX
the essential oil of plain rosemary
krema
eterično olje navadnega rožmarina 100 mg / 1 g
Dermalna uporaba
1 tuba
BRp l+p
Druga zdravila za lokalno zdravljenje mišičnih in sklepnih bolečin
Pakiranje :Škatla s 50 g kreme, v tubi; Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp l+p - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah in specializiranih prodajalnah.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2017-12-18
1 NAVODILO ZA UPORABO ROSACTA KREMA eterično olje navadnega rožmarina PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem navodilu ali navodila zdravnika ali farmacevta. - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali nasvet. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. - Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 4 tednih, se posvetujte z zdravnikom. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Rosacta in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Rosacta 3. Kako uporabljati zdravilo Rosacta 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Rosacta 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO ROSACTA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Rosacta, ki vsebuje eterično olje navadnega rožmarina, je tradicionalno zdravilo rastlinskega izvora za uporabo pri odraslih za lajšanje blage bolečine v mišicah in sklepih ter blagih motenj perifernega krvnega obtoka (s simptomi, kot so mrzle noge). Zdravilo je tradicionalno zdravilo rastlinskega izvora za navedena področja uporabe, ki temeljijo izključno na dolgotrajnih izkušnjah. Posvetovati se morate z zdravnikom, če se v 4 tednih znaki vaše bolezni ne izboljšajo ali se poslabšajo. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO ROSACTA NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA ROSACTA: - če ste alergični na eterično olje navadnega rožmarina ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6) - na poškodovani ali razdraženi koži OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Pred začetkom uporabe zdravila Rosacta se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Prenehajte z uporabo, če se pojavi rdečina, draženje ali suha koža. Če se pri vas pojavi bolečina v sklepih, קרא את המסמך השלם
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Rosacta krema 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 g kreme vsebuje 100 mg eteričnega olja navadnega rožmarina ( _Rosmarinus officinalis_ L., aetheroleum). Pomožne snovi z znanim učinkom: 3 g emulgirajočega cetil in stearilalkohola (vrsta A)/100 g kreme etanol (celokupna vsebnost etanola 17,4 vol %) Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA krema Bela, svetleča se krema z značilnim vonjem eteričnega olja navadnega rožmarina. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Rosacta je tradicionalno zdravilo rastlinskega izvora za uporabo pri odraslih za lajšanje blage bolečine v mišicah in sklepih ter blagih motenj perifernega krvnega obtoka. Zdravilo je tradicionalno zdravilo rastlinskega izvora za navedena področja uporabe, ki temeljijo izključno na dolgotrajnih izkušnjah. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje _Odrasli in starejši _ Nanesemo približno 3 do 6 cm kreme 2- do 3-krat na dan na prizadeto področje in jo nežno vtremo v kožo. Količina uporabljene kreme bo odvisna od zdravljene površine. _Pediatrična populacija _ Uporaba pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, ni priporočljiva (glejte poglavje 4.4 ‘Posebna opozorila in previdnostni ukrepi’). _ _ Način uporabe Dermalna uporaba. Pred uporabo tubo prebodite tako, da obrnete zaporko in jo zavrtite navzdol, da prebodete membrano tube. _ _ Trajanje uporabe Če se med uporabo zdravila simptomi poslabšajo ali vztrajajo več kot 4 tedne, se je treba posvetovati z zdravnikom ali farmacevtom. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Preobčutljivost na učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1. Zdravila ne smemo nanašati na poškodovano ali razdraženo kožo. 4.4 POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Uporabo je treba prekiniti, če se pojavi rdečina, draženje ali suha koža. Ko bolečino v sklepih spremljajo oteklina, rdečina ali povišana telesna temperatura, je potreben pregled pri zdravniku. Če je prisotno קרא את המסמך השלם